スマートトリアージ：ポイントオブケアの小児速い敗血症トリガー（PRST）ツールを使用した子供の敗血症のトリアージと管理

背景：敗血症は、子供の死と障害の主な原因です。治療の遅延の1時間ごとに、罹患率と死亡率のエスカレートリスクに関連しています。敗血症の負担は、診断の遅延と重病の子供の優先順位付けのためにタイムリーな治療が起こらない可能性のある低中所得国および中所得国で最も優れています。これらの課題を回避するために、高リスクの子供を特定し、治療までの時間を短縮するデジタルトリアージツールの開発と臨床評価を提案します。また、患者の追跡を自動化するために、無線周波数識別システムを実装および臨床的に検証します。モバイルプラットフォーム（モバイルデバイスとダッシュボード）と自動化された患者追跡システムは、敗血症のある子供を含む、重症の子供向けの低コストで非常にスケーラブルなソリューションを作成します。 方法：これは、3つのフェーズで構成される事前介入研究です。フェーズIは、デジタルトリアージツールの実装前に、主要な予測因子と結果に関するデータが収集されるベースライン期間になります。フェーズIでは、研究病院で実施されている医療提供プロセスに変更はありません。フェーズIIには、モデルの派生、技術開発、ユーザビリティテストが含まれます。フェーズIIIは、デジタルトリアージツールの実装後に重要な予測因子と結果に関するデータが収集される介入期間です。主な結果である治療開始までの時間は、デジタルヘルス介入の有効性を評価するために比較されます。 ディスカッション：スマートテクノロジーは、リスクのある子供の特定における臨床の専門知識が限られているという障壁を克服する可能性があります。センサーとデータ駆動型アプリケーションを備えたこのモバイルヘルスプラットフォームは、患者を急速にトリアージするリアルタイムの個別リスク予測を提供し、専門家が定期的に利用できず、敗血症による死亡が一般的である低中所得国の子供の命を救う治療へのタイムリーなアクセスを促進します。 試験登録：臨床試験識別子識別子：NCT04304235、2020年3月11日登録。

BACKGROUND: Sepsis is the leading cause of death and disability in children. Every hour of delay in treatment is associated with an escalating risk of morbidity and mortality. The burden of sepsis is greatest in low- and middle-income countries where timely treatment may not occur due to delays in diagnosis and prioritization of critically ill children. To circumvent these challenges, we propose the development and clinical evaluation of a digital triage tool that will identify high risk children and reduce time to treatment. We will also implement and clinically validate a Radio-Frequency Identification system to automate tracking of patients. The mobile platform (mobile device and dashboard) and automated patient tracking system will create a low cost, highly scalable solution for critically ill children, including those with sepsis. METHODS: This is pre-post intervention study consisting of three phases. Phase I will be a baseline period where data is collected on key predictors and outcomes before implementation of the digital triage tool. In Phase I, there will be no changes to healthcare delivery processes in place at the study hospitals. Phase II will involve model derivation, technology development, and usability testing. Phase III will be the intervention period where data is collected on key predictors and outcomes after implementation of the digital triage tool. The primary outcome, time to treatment initiation, will be compared to assess effectiveness of the digital health intervention. DISCUSSION: Smart technology has the potential to overcome the barrier of limited clinical expertise in the identification of the child at risk. This mobile health platform, with sensors and data-driven applications, will provide real-time individualized risk prediction to rapidly triage patients and facilitate timely access to life-saving treatments for children in low- and middle-income countries, where specialists are not regularly available and deaths from sepsis are common. TRIAL REGISTRATION: Clinical Trials.gov Identifier: NCT04304235, Registered 11 March 2020.