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植物保護製品（PPP）および生物学製品（BP）の規制評価における内分泌界面の識別に関するガイダンス文書は、欧州化学機関（ECHA）および欧州食品安全局（EFSA）によって発行されています。主に食事（エストロゲン、アンドロゲン、甲状腺、ステロイド形成）のモダリティに取り組むECHA/EFSAガイダンスは、最近実施されたED財産の決定に関する科学基準の実施に関する有能な規制当局の申請者と評価者を導くことを目的としています。PPP（EU 2018/605）およびBP（EU 2017/2100）EU規制。この研究では、人間の健康に関連するEDとして物質を特定できるかどうかを評価できるという文脈で、ターゲット文献検索の検索フィルターが開発および検証されました。検索フィルターの開発は、ECHA/EFSAガイダンスで提示された検索戦略に基づいており、モデル物質としてエストロゲン化学ビスフェノールAF（BPAF）を使用していました。2つの独立した機関の情報スペシャリストは、公開された提案された元の検索戦略（ECHA/EFSAガイダンス - 付録F）に基づいて洗練された検索フィルターを開発しました。BPAFの体系的な文献検索によって特定された記事は、2人の独立したレビュアーが肯定的（関連する）およびネガティブ（無関係な）コントロールを取得した2人の独立したレビュアーによる包含および除外基準との関連性についてスクリーニングされました。開発された検索フィルターは、ポジティブコントロールとネガティブコントロールに基づいて、感度、特異性、精度の観点から定量的に評価されました。その後、開発されたフィルターは、既知の甲状腺硬化型過塩素酸塩への適用により、Tモダリティのために検証されました。その結果、十分な特異性を備えた高感度の検索フィルターが得られました。これは、人間に関連する化学物質の特性を評価および特定するために標的文献検索が必要なすべての化学物質に適用できます。より広範な化学物質へのフィルターの将来の適用は、さらに改善点を特定する場合があります。
植物保護製品（PPP）および生物学製品（BP）の規制評価における内分泌界面の識別に関するガイダンス文書は、欧州化学機関（ECHA）および欧州食品安全局（EFSA）によって発行されています。主に食事（エストロゲン、アンドロゲン、甲状腺、ステロイド形成）のモダリティに取り組むECHA/EFSAガイダンスは、最近実施されたED財産の決定に関する科学基準の実施に関する有能な規制当局の申請者と評価者を導くことを目的としています。PPP（EU 2018/605）およびBP（EU 2017/2100）EU規制。この研究では、人間の健康に関連するEDとして物質を特定できるかどうかを評価できるという文脈で、ターゲット文献検索の検索フィルターが開発および検証されました。検索フィルターの開発は、ECHA/EFSAガイダンスで提示された検索戦略に基づいており、モデル物質としてエストロゲン化学ビスフェノールAF（BPAF）を使用していました。2つの独立した機関の情報スペシャリストは、公開された提案された元の検索戦略（ECHA/EFSAガイダンス - 付録F）に基づいて洗練された検索フィルターを開発しました。BPAFの体系的な文献検索によって特定された記事は、2人の独立したレビュアーが肯定的（関連する）およびネガティブ（無関係な）コントロールを取得した2人の独立したレビュアーによる包含および除外基準との関連性についてスクリーニングされました。開発された検索フィルターは、ポジティブコントロールとネガティブコントロールに基づいて、感度、特異性、精度の観点から定量的に評価されました。その後、開発されたフィルターは、既知の甲状腺硬化型過塩素酸塩への適用により、Tモダリティのために検証されました。その結果、十分な特異性を備えた高感度の検索フィルターが得られました。これは、人間に関連する化学物質の特性を評価および特定するために標的文献検索が必要なすべての化学物質に適用できます。より広範な化学物質へのフィルターの将来の適用は、さらに改善点を特定する場合があります。
A guidance document for the identification of endocrine disruptors (EDs) in the regulatory assessment of plant protection products (PPP) and biocidal products (BP) has been published by the European Chemical Agency (ECHA) and the European Food Safety Authority (EFSA). The ECHA/EFSA guidance, mainly addressing EATS (estrogen, androgen, thyroid, steroidogenesis) modalities, is intended to guide applicants and assessors of the competent regulatory authorities on the implementation of the scientific criteria for the determination of ED properties pursuant to the recently implemented PPP (EU 2018/605) and BP (EU 2017/2100) EU Regulations. In this study, a search filter for targeted literature search in context of assessing if a substance can be identified as an ED relevant for human health was developed and validated. Development of the search filter was based on the search strategy presented in the ECHA/EFSA guidance and using the estrogenic chemical Bisphenol AF (BPAF) as a model substance. Information specialists from two independent institutions developed refined search filters based on the suggested original search strategy published (ECHA/EFSA guidance - Appendix F). Articles identified by a systematic literature search for BPAF were screened for relevance with inclusion and exclusion criteria by two independent reviewers obtaining positive (relevant) and negative (irrelevant) controls. The developed search filter was quantitatively evaluated in terms of sensitivity, specificity and precision based on the positive and negative controls. The developed filter was then validated for T modality by its application to the known thyroid-disruptor perchlorate. The result is a sensitive search filter with sufficient specificity, which can be applied for all chemicals where a targeted literature search is needed to assess and identify ED properties of chemicals with relevance for humans. Future application of the filter to a broader range of chemicals may identify further points of improvement.
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