より高いT-SpottBしきい値は、活動性結核の診断に役立つ場合がありますか？：総合病院での現実の臨床診療

背景：この研究の目的は、T-Spot.TBのカットオフの増加が活性結核（ATB）の診断に役立つかどうかを判断することを目的としています。 方法：TBを持っている疑いのある患者は、T-spot.TBしきい値を導き出すために登録され、ATBの診断を支援しました。これは、実際の臨床診療で検証されました。 結果：合計で、T-spot.tbアッセイを受けた結核症の疑いのある701人の成人患者が派生コホートに含まれていました。ESAT-6（U = 43583、P = 0.0002）およびCFP-10（U = 41753、P <0.0001）のスポット形成細胞（SFCS）の数は、ATBグループで潜在的な結核感染（LTBI）グループと比較して大幅に増加しました。受信機の動作特性分析によれば、37.5 SFCS/2.5×105細胞のカットオフを使用してATBとLTBIを識別した場合、感度は57.5％（95％信頼区間[CI] 50.7％-64.2％）、特異性は59.8％（95％CI 55.2％-64.2％）でした。173.5 SFCS/2.5×105のしきい値値を使用して、ATBとLTBIを区別するために90％未満の特異性を取得できます。検証コホートにおけるより高いT-Spot.tbしきい値の診断精度は、派生コホートの診断精度でした。 結論：高度な国では、173.5 SFCS/2.5×105のより高いしきい値値が、結核患者の疑いのあるATB診断に役立つ可能性があります。

BACKGROUND: This study aimed to determine whether increased cut-off of the T-SPOT.TB could aid in diagnosing active tuberculosis (ATB). METHODS: Patients suspected of having TB were enrolled to derive a T-SPOT.TB threshold value to help diagnose ATB, which was subsequently validated in real-world clinical practice. RESULTS: In total, 701 adult patients suspected of having tuberculosis who had undergone the T-SPOT.TB assay were included in the derivation cohort. The numbers of ESAT-6 (U = 43583, P = 0.0002) and CFP-10 (U = 41753, P < 0.0001) spot-forming cells (SFCs) significantly increased in the ATB group compared with the Latent tuberculosis infection (LTBI) group. According to receiver operating characteristic analysis, when a cut-off of 37.5 SFCs/2.5 × 105 cells was used to discriminate between ATB and LTBI, the sensitivity was 57.5% (95% confidence interval [CI] 50.7%-64.2%) and the specificity was 59.8% (95% CI 55.2%-64.2%). A threshold value of 173.5 SFCs/2.5 × 105 could be used to obtain a specificity of <90% to discriminate between ATB and LTBI. The diagnostic accuracy of higher T-SPOT.TB threshold values in the validation cohort was similar to that in the derivation cohort. CONCLUSIONS: In high-burden countries, a higher threshold value of 173.5 SFCs/2.5 × 105 may aid in ATB diagnosis in suspected tuberculosis patients.