スタチンの順守と臨床結果へのその影響：中国における遡及的集団ベースの研究

背景：臨床転帰に関するスタチンの遵守の利点は証明されていますが、この利点は、一次または二次予防目的でスタチンを開始した患者の間で不均一になる可能性があります。この研究の目的は、中国の一次および二次予防のためにスタチンを開始した患者の臨床転帰に対するスタチンの遵守の影響を調査することを目的としています。 方法：2012年から2013年までのスタチンの2つ以上の処方を開始した天津都市従業員の基本医療保険データベースの成人患者を含め、前の12か月のベースライン期間中の心血管疾患（CVD）履歴に従って、一次および二次予防サブグループにグループ化されました。カバーされた日（PDC）の割合を使用して、最初の12か月のフォローアップでスタチンの順守を測定しました。臨床結果は、13〜24か月の追跡期間中に主要な有害心血管イベント（MACE）の発生率によって測定され、PDC≥0.5の患者とPDC <0.5の患者との間で比較されました。サブグループ。感度分析は、傾向スコアマッチンググループで実施されました。 結果：99,655人の患者が最終的に含まれました。平均（SD）PDCは、一次予防サブグループ（n = 34,372）で0.19（0.15）であり、5.4％の患者はPDC≥0.5でした。PDC≥0.5の患者は、PDC <0.5の患者と比較してMACEのリスクが37％減少しました（MACEの未処理の発生率：1.1％対1.4％;全調整されたHR = 0.63; 95％CI、0.41-0.98）。一方、PDC≥0.5の患者とPDC <0.5の患者の間で、二次予防サブグループ（n = 65,283）で有意差は観察されませんでした（MACEの未調整の発生率：4.6％対2.8％;全調整されたHR = 1.08、95％CI、0.92-1.28）。これらの発見は、傾向スコアマッチンググループの感度分析によって確認されました。 結論：中国ではスタチンの順守は非常に貧弱であり、スタチンの順守は、一次予防のための患者のMACEのリスクの低下と関連していますが、二次予防にはさらなる調査が必要です。

BACKGROUND: While the benefit of adherence to statins on clinical outcomes has been proved, this benefit may be heterogeneous among patients who initiated statins for primary or secondary prevention purpose. This study aimed to investigate the impact of statin adherence on clinical outcomes among patients who initiated statins for primary and secondary prevention in China. METHODS: Adult patients in Tianjin Urban Employee Basic Medical Insurance database who initiated ≥2 prescriptions of statins from 2012 through 2013 were included and grouped into primary and secondary prevention subgroups according to their cardiovascular diseases (CVD) history during the prior 12-month baseline period. Proportion of days covered (PDC) was used to measure statin adherence in the initial 12-month follow-up. Clinical outcomes were measured by the incidence of major adverse cardiovascular events (MACE) during the 13th-24th months follow-up, and were compared between the patients with PDC ≥ 0.5 and patients with PDC < 0.5 using Cox regression models in primary and secondary prevention subgroups. Sensitivity analyses were conducted in propensity score matched groups. RESULTS: 99,655 patients were finally included. The mean (SD) PDC was 0.19 (0.15) in primary prevention subgroup (N = 34,372), with 5.4% patients had PDC ≥ 0.5. The patients with PDC ≥ 0.5 had a 37% reduced risk of MACE compared with patients with PDC < 0.5 (Unadjusted incidence rate of MACE: 1.1% vs. 1.4%; all-adjusted HR = 0.63; 95% CI, 0.41-0.98). While, no significant difference was observed in the secondary prevention subgroup (N = 65,283) between patients with PDC ≥ 0.5 and patients with PDC < 0.5 (Unadjusted incidence rate of MACE: 4.6% vs. 2.8%; all-adjusted HR = 1.08, 95% CI, 0.92-1.28). These findings were confirmed by the sensitivity analyses in propensity score matched groups. CONCLUSIONS: Statin adherence was very poor in China, and statin adherence is associated with decreased risk of MACE in patients for primary prevention, while further exploration is needed for secondary prevention.