心房細動と僧帽弁逆流：現実世界の設定における直接口腔抗凝固剤の臨床性能

背景：心房細動（AF）は最も一般的な心不整脈であり、僧帽弁逆流患者（MR）に頻繁に存在します。現在、AFおよび付随するMR患者の直接経口抗凝固剤（DOAC）の臨床性能に特に対処する実世界の証拠が不足しています。したがって、本研究の目的は、AFおよびMR患者のDOACS療法の有効性と安全性プロファイルを評価することでした。 方法：この研究のデータは、Monaldi病院の心臓病学部の心房細動研究データベースから調達されました。データベースは、DOACS療法を処方されたMR患者のAF患者のために質問されました。主要な安全性の結果は、主要な出血イベントの年間発生率と、虚血脳卒中、一過性虚血攻撃、および全身塞栓症に分類されるすべてのイベントの年間発生率としての主要な有効性の結果として定義されました。 結果：DOACS療法を受けた軽度から重度のMRの付随するAF患者（n = 259）が含まれていました。患者は、MRの重症度に従って2つのグループで二分化されました：軽度から中程度のグループ（MR 1-2+; n = 151）および中程度から重度のグループ（MR 3-4+; n = 108）。主要出血の発生率は、MR 1-2+グループ（1.18％、ハザード比[HR]：3.2; 95％CI：1.4-7.3; p = .0059）と比較して、MR 3-4+グループ（3.92％）で有意に高かった。MR 3-4+グループ（0.66％）とMR 1-2+グループ（0.62％）の間の血栓塞栓性イベントの発生率は有意差はありませんでした（HR：0.75; P = .823）。 結論：本研究では、軽度から中程度から中等度のMRを有するAF患者間のDOACの有効性プロファイルに違いはありませんでした。出血リスクの増加を考慮すると、中程度から重度のMRの患者には、緊密かつ慎重な追跡調査を保証する必要があります。

BACKGROUND: Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia and is frequently present in patients with mitral regurgitation (MR). Currently, there is a lack of real-world evidence specifically addressing the clinical performance of direct oral anticoagulants (DOACs) in patients with AF and concomitant MR. Therefore, the aim of the present study was to assess the efficacy and safety profile of DOACs therapy in patients with AF and MR. METHODS: Data for this study were sourced from the Atrial Fibrillation Research Database in the Department of Cardiology at Monaldi Hospital. The database was queried for AF patients with MR who were prescribed DOACs therapy. The primary safety outcome was defined as the annual incidence rate of major bleeding events and the primary effectiveness outcome as the annual incidence rate of all events classified as ischemic stroke, transient ischemic attacks, and systemic embolisms. RESULTS: Consecutive AF patients with concomitant mild to severe MR who received DOACs therapy (n = 259) were included. Patients were dichotomized in 2 groups according to MR severity: a mild-to-moderate group (MR 1-2+; n = 151) and a moderate-to-severe group (MR 3-4+; n = 108). The incidence rate of major bleedings was significantly higher in MR 3-4+ group (3.92%) compared with the MR 1-2+ group (1.18%; hazard ratio [HR]: 3.2; 95% CI: 1.4-7.3; P = .0059). The incidence rate of thromboembolic events between MR 3-4+ group (0.66%) and MR 1-2+ group (0.62%) was not significantly different (HR: 0.75; P = .823). CONCLUSIONS: In the present study, there was no difference in the efficacy profile of DOACs between AF patients with mild-to-moderate and moderate-to-severe MR. Considering the increased bleeding risk, a close and careful follow-up should be warranted for patients with moderate-to-severe MR.