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目的：初期の原発性シェーグレン症候群（PSS）の患者におけるイグラチモドの有効性と安全性を評価する。 方法：PSSのアメリカとヨーロッパの修正されたコンセンサスグループの基準が、このオープンラベルパイロット研究に登録された27の疾患修飾抗リウマチ薬物摂取性女性患者が満たされた。患者は、24週間、1日2回イグラチモド25 mgで治療されました。この疾患活動性は、12週間および24週間で、リウマチ（Eular）シェーグレン症候群症候群症候群疾患活動指数（ESSDAI）およびEularSjögren症候群患者報告指数（ESSPRI）と対抗するヨーロッパリーグで評価されました。唾液および涙腺機能、実験室、および主観的変数も評価されました。一般化された推定方程式を使用して、時間の経過とともにパラメーターを分析しました。 結果：Essdai（中央値、5対2対2、p <.01）、IgG（中央値、26.6対22.4対21.4 g/L、P <.01）およびRheumatoid因子（中央値、119.9対94.1対83.8 LU/ML、p <.01）イグラチモド治療中にレベルが大幅に低下しました。Esspri、唾液および涙腺機能、疲労と健康関連の生活の質は、治療中に変化しませんでした。1人の患者は血小板減少症を経験し、他の深刻な悪影響は観察されませんでした。 結論：この研究では、イグラチモド治療は、初期のPSS患者の疾患活動性と実験室パラメーターの改善に安全かつ効果的です。
目的：初期の原発性シェーグレン症候群（PSS）の患者におけるイグラチモドの有効性と安全性を評価する。 方法：PSSのアメリカとヨーロッパの修正されたコンセンサスグループの基準が、このオープンラベルパイロット研究に登録された27の疾患修飾抗リウマチ薬物摂取性女性患者が満たされた。患者は、24週間、1日2回イグラチモド25 mgで治療されました。この疾患活動性は、12週間および24週間で、リウマチ（Eular）シェーグレン症候群症候群症候群疾患活動指数（ESSDAI）およびEularSjögren症候群患者報告指数（ESSPRI）と対抗するヨーロッパリーグで評価されました。唾液および涙腺機能、実験室、および主観的変数も評価されました。一般化された推定方程式を使用して、時間の経過とともにパラメーターを分析しました。 結果：Essdai（中央値、5対2対2、p <.01）、IgG（中央値、26.6対22.4対21.4 g/L、P <.01）およびRheumatoid因子（中央値、119.9対94.1対83.8 LU/ML、p <.01）イグラチモド治療中にレベルが大幅に低下しました。Esspri、唾液および涙腺機能、疲労と健康関連の生活の質は、治療中に変化しませんでした。1人の患者は血小板減少症を経験し、他の深刻な悪影響は観察されませんでした。 結論：この研究では、イグラチモド治療は、初期のPSS患者の疾患活動性と実験室パラメーターの改善に安全かつ効果的です。
OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of iguratimod in patients with early primary Sjögren's syndrome (pSS). METHODS: Twenty-seven disease-modifying antirheumatic drug-naive female patients met the revised American-European Consensus Group criteria for pSS were enrolled in this open-label pilot study. Patients were treated with iguratimod 25 mg twice a day for 24 weeks. The disease activity was assessed with European League Against Rheumatism (EULAR) Sjögren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) and EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI) at 12 and 24 weeks. Salivary and lacrimal gland function, laboratory, and subjective variables were also assessed. Generalized estimating equations were used to analyze parameters over time. RESULTS: ESSDAI (median, 5 versus 2 versus 2, p < .01), IgG (median, 26.6 versus 22.4 versus 21.4 g/L, p < .01) and rheumatoid factor (median, 119.9 versus 94.1 versus 83.8 lU/mL, p < .01) levels decreased significantly during iguratimod treatment. ESSPRI, salivary and lacrimal gland function, fatigue and health-related quality of life did not change during treatment. One patient experienced thrombocytopenia, and no other serious adverse effects were observed. CONCLUSION: In this study, iguratimod treatment is safe and effective for improving disease activity and laboratory parameters in early pSS patients.
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