B型肝炎ワクチン（Heplisav-B）は、慢性肝疾患の3用量ワクチン（Engerix-B）よりも良いセロコンバージョンをもたらします

背景：慢性肝疾患（CLD）患者における2線量B型肝炎ウイルス（HBV）ワクチン（Heplisav-B®）の有効性は不明です。 目的：CLD患者のHeplisav-Bおよび従来の3用量ワクチン（Engerix-B®）と達成された免疫原性を比較し、セロコンバージョンを予測する因子を特定する。 方法：2015年8月1日から2019年1月31日まで、Heplisav-BまたはEngerix-Bレジメンを完了したすべての成人を遡及的に特定しました。ワクチン接種後の免疫は、定量的HBV表面抗体（HBSAB）測定によって評価されました。 結果：慢性肝疾患（平均年齢59.0±11.3歳、52％の男性、34％肝硬変、肝硬変の平均MELDスコアを伴う166人の患者（Engerix-Bおよび60 Heplisav-B）を特定しました。血清保護HBSABレベル（> 10 miu/ml）は、Heplisav-Bで63％、Engerix-B（P = 0.03）で45％で達成されました。単変数分析では、年齢（P = 0.01）、保険（P = 0.02）、腎不全（P = 0.02）、COPD（P = 0.05）、および肝硬変（P <0.01）が免疫原性の達成に有意な効果があることが示されました。多変量分析では、肝硬変患者（調整済みオッズ比[AOR]：0.27、95％CI 0.13-0.55）、COPD（AOR：0.06、95％CI 0.01-0.56）、または腎不全（AOR 0.36、95％CI 0.14-0.93）は、患者を達成しました。Heplisav-B®は、Engerix-B®（AOR：2.74、95％CI 1.31-5.71）を受けた人よりも免疫を達成する可能性が2.7倍高かった。 結論：2用量の組換えB型肝炎ワクチンは、3回のワクチンよりも良いセロコンバージョンをもたらしました。肝硬変、COPD、および腎不全は、免疫原性を達成する可能性が低いことと関連していた。

BACKGROUND: The efficacy of the two-dose hepatitis B virus (HBV) vaccine (Heplisav-B®) in patients with chronic liver disease (CLD) is unknown. AIMS: To compare the immunogenicity achieved with Heplisav-B and the conventional three-dose vaccine (Engerix-B®) in patients with CLD, and to identify factors that predict seroconversion. METHODS: We retrospectively identified all adults who completed Heplisav-B or Engerix-B regimens from August 1, 2015, to January 31, 2019. Post-vaccination immunity was assessed by quantitative HBV surface antibody (HBsAb) measurement. RESULTS: We identified 166 patients (106 Engerix-B and 60 Heplisav-B) with chronic liver disease (mean age 59.0 ± 11.3 years, 52% male, 34% cirrhosis, mean MELD score of those with cirrhosis 10.1 ± 5.4) who had completed the vaccinations and had data available on post-vaccination HBsAb levels at least 2 months after completion of the vaccine regimen. Seroprotective HBsAb levels (> 10 mIU/ml) were achieved in 63% with Heplisav-B and in 45% with Engerix-B (p = 0.03). Univariable analysis showed that age (p = 0.01), insurance (p = 0.02), renal failure (p = 0.02), COPD (p = 0.05), and cirrhosis (p < 0.01) had a significant effect on achieving immunogenicity. On multivariable analysis, patients with cirrhosis (adjusted odds ratio [aOR]: 0.27, 95% CI 0.13-0.55), COPD (aOR: 0.06, 95% CI 0.01-0.56), or renal failure (aOR 0.36, 95% CI 0.14-0.93) had a lower likelihood of achieving immunity, and patients who received Heplisav-B® had a 2.7-fold greater likelihood of achieving immunity than those who received Engerix-B® (aOR: 2.74, 95% CI 1.31-5.71). CONCLUSION: The two-dose recombinant hepatitis B vaccine resulted in better seroconversion than the three-dose vaccine. Cirrhosis, COPD, and renal failure were associated with a lower likelihood of achieving immunogenicity.