難治性慢性前立腺炎/慢性骨盤疼痛症候群のためのセルニチン花粉抽出物とタダラフィル療法の比較：無作為化、前向き研究

目的：慢性前立腺炎/慢性骨盤疼痛症候群（CP/CPPS）および低尿路骨症状（LUTS）（LUTS）の低い男性のα1ブロッカー単剤療法にもかかわらず、持続的な慢性骨盤痛を治療するためのセルニチン花粉抽出物（セルニチン）またはタダラフィルの有効性を比較する。 方法：進行中のα1ブロッカー単剤療法にもかかわらず、難治性CP/CPPSの合計100人の患者を無作為化して、セルニチン（4カプセル/日）またはタダラフィル（5 mg/d）のいずれかのいずれかのいずれかのアドオン療法を受けました。12週目、患者のCP/CPPS、LUTS、および排尿機能のベースラインからの変化。これは、国立健康慢性前立腺炎症状指数（NIH-CPSI）、国際前立腺症状スコア（IPSS）、およびウロフロウメトリーを使用して評価されます。、それぞれグループ間で比較されました。 結果：最終分析には、それぞれセルニチンおよびタダラフィル群の42人と45人の患者が含まれていました。NIH-CPSIの合計、NIH-CPSI疼痛サブスコア、およびNIH-CPSIの生活の質は両方のグループで大幅に改善されましたが、Cernitin（VS Tadalafil）グループはNIH-CPSI合計スコアの大幅な改善を示しました（-6.8対-4.6; p = .02）およびNIH-CPSI痛サブスコア（-4.1対-1.5; p <.001）。セルニチン群の患者の半分（50％）は、NIH-CPSI疼痛サブスコアで50％を超える減少を示しました。タダラフィル群では、4人の患者（8.9％）のみが50％以上の改善を示しました（p <.001）。対照的に、LUTSの改善はタダラフィルグループで有意に優れていました。 結論：セルニチンとタダラフィルの両方が、難治性CP/CPPS患者の慢性骨盤痛を有意に改善しました。セルニチンのアドオンは、骨盤の痛みと不快感のためにタダラフィルよりも効果的でした。

AIMS: To compare the efficacy of cernitin pollen extract (cernitin) or tadalafil for treating persistent chronic pelvic pain despite α1-blocker monotherapy in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome (CP/CPPS) and lower urinary tract symptoms (LUTS). METHODS: A total of 100 patients with refractory CP/CPPS despite ongoing α1-blocker monotherapy were randomized to receive add-on therapy with either cernitin (4 capsules/day) or tadalafil (5 mg/d) for 12 weeks. At week 12, changes from baseline in the patients' CP/CPPS, LUTS, and voiding function, as assessed using the National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI), the International Prostate Symptom Score (IPSS), and uroflowmetry, respectively, were compared between the groups. RESULTS: The final analysis included 42 and 45 patients in the cernitin and tadalafil groups, respectively. Although the NIH-CPSI total, NIH-CPSI pain sub-score, and NIH-CPSI quality of life sub-score significantly improved in both groups, the cernitin (vs tadalafil) group showed significantly greater improvements in the NIH-CPSI total score (-6.8 vs -4.6; P = .02) and NIH-CPSI pain sub-score (-4.1 vs -1.5; P < .001). Half (50%) of the patients in the cernitin group showed a reduction greater than 50% in their NIH-CPSI pain sub-score; in the tadalafil group, only four patients (8.9%) showed ≥50% improvement (P < .001). In contrast, the improvement in LUTS was significantly superior in the tadalafil group. CONCLUSION: Both cernitin and tadalafil significantly ameliorated chronic pelvic pain in patients with refractory CP/CPPS. The add-on of cernitin was more effective than tadalafil for pelvic pain and discomfort.