二重アデニル酸ヌクレオチドテストのパフォーマンス特性と最適なカットオフ値と、十二指腸鏡の不十分さを予測するためのポイントオブケアテストとしてのアデノシン三リン酸試験

背景：1つのヌクレオチドに基づいたアデノシン三リン酸（ATP）テストは、医療および食品産業における細菌汚染のためのポイントオブケアテスト（POCT）として適用されています。仮説的に、3つのアデニル酸ヌクレオチド（A3）をテストすると、ATP検査よりも十二指腸鏡の細菌汚染がより良い検出を提供する可能性があります。 目的：十二指腸鏡の細菌汚染を予測する際に、A3およびATPテストのパフォーマンス特性と最適なカットオフ値を評価します。 方法：100個の内視鏡的逆行性胆管透析手順の後に得られた400個の十二指腸鏡サンプルを、グループA（A3テスト）またはB（ATPテスト）にランダム化しました。サンプルは、十二指腸鏡の4段階の洗浄プロセスでエレベーターから収集されました。受信者動作特性（ROC）から100％負の予測値（NPV）に達するためのテストの新しいカットオフ値を定義しました。 調査結果：4段階のクリーニングプロセスの培養を参照として使用すると、ROC（AUROC）の下の領域は、それぞれグループA（n = 200）とグループB（n = 200）で0.83および0.84でした。参照として高位レベルの消毒（HLD）の培養物を使用して、AurocはそれぞれグループA（n = 50）とグループB（n = 50）で0.35および0.74でした。HLDの後のPOCTとしてATPを40 RLUの新しいカットオフ値を調査しました。ただし、このしきい値では、少ない数の細菌の検出はできませんでした。 結論：A3およびATPテストは、4段階の洗浄プロセスのための十二指腸鏡の細菌汚染を予測する上で良いパフォーマンスを提供します。ATP <40 RLUは、HLD後のPOCTとして役立ちます。ただし、このカットオフ値の制限は、少ない数の細菌を検出できないことです。

BACKGROUND: Adenosine triphosphate (ATP) test based on one nucleotide has been applied as point-of-care testing (POCT) for bacterial contamination in the medical and food industries. Hypothetically, testing three adenylate nucleotides (A3) may provide better detection of duodenoscope bacterial contamination than ATP test. AIM: To evaluate performance characteristics and optimal cut-off value of A3 and ATP tests in predicting bacterial contamination of duodenoscopes. METHODS: Four hundred duodenoscope samples obtained after 100 endoscopic retrograde cholangiopancreatography procedures were randomized into group A (A3 test) or B (ATP test). Samples were collected from the elevator at the four-step cleaning process of duodenoscope. We defined the new cut-off value of the test for reaching 100% negative predictive value (NPV) from our receiver operating characteristic (ROC). FINDINGS: Using the cultures from the four-step cleaning process as the reference, the areas under ROC (AUROC) were 0.83 and 0.84 for group A (N = 200) and group B (N = 200), respectively. Using the cultures from post-high-level disinfection (HLD) as the reference, the AUROC were 0.35 and 0.74 for group A (N = 50) and group B (N = 50), respectively. We investigated ATP as a POCT after HLD with a new cut-off value of 40 RLU. However, this threshold did not allow detection of low numbers of bacteria. CONCLUSION: A3 and ATP tests provide good performances in predicting bacterial contamination of duodenoscopes for the four-step cleaning process. The ATP <40 RLU is helpful as a POCT after HLD; however, the limitation of this cut-off value is its inability to detect low numbers of bacteria.