慢性腎臓病（DAPA-CKD）試験におけるダパグリフロジンと有害な結果の予防：ベースライン特性

背景：慢性腎疾患（DAPA-CKD; NCT03036150）試験におけるダパグリフロジンと慢性腎疾患の有害結果の予防は、CKDとの腎臓および心膜イベントにおける腎臓および心血管イベントにおける腎臓および心血管系イベントに対する阻害剤阻害剤Dapagliflozinの効果を評価するために設計されました。2型糖尿病（T2D）の有無にかかわらず。この分析は、採用された人々のベースライン特性を報告し、それらを他の試験に登録したものと比較します。 方法：DAPA-CKDでは、尿中のアルブミンを持つ4304人の参加者：クレアチニン比（UACR）≥200mg/gおよび推定糸球体ろ過率（EGFR）が25〜75 mL/min/1.73 m2を1日1回ダパグリフロジン10 mgに無作為化しましたまたはプラセボ。平均EGFRは43.1 ml/min/1.73 m2で、UACRの中央値は949 mg/g（108 mg/mmol）でした。 結果：全体として、2906人の参加者（68％）がT2Dの診断を受け、そのうち396人が糖尿病以外の原因に起因していました。糖尿病後のCKDの最も一般的な原因（n = 2510）は、虚血/高血圧性腎症（n = 687）および慢性糸球体腎炎（n = 695）であり、そのうち免疫グロブリンA腎症（n = 270）が最も一般的でした。合計4174人の参加者（97％）が、アンジオテンシン変換酵素阻害剤またはアンジオテンシン受容体遮断薬を投与されていました。。確立された腎症の臨床評価（信用）を伴う糖尿病におけるカナグリフロジンおよび腎イベントとは対照的に、DAPA-CKD試験は糖尿病および糖尿病以外の原因によるCKDの参加者を登録しました。DAPA-CKD試験の参加者の平均EGFRは、DKD（Fidelio-DKD）試験での腎不全および疾患の進行を減らす際のフィンレノンのそれと同様に、信用よりも13.1 ml/min/min/1.73 m2低く、糖尿病の研究と同様でしたアトラセンタン（ソナー）による腎症。 結論：レニン - アンジオテンシン系ブロッキング療法を受けている幅広い基礎となる腎臓病の参加者は、DAPA-CKD試験に登録されています。この試験では、CKD段階2〜4とアルブミン尿の増加を持つ参加者におけるダパグリフロジンの有効性と安全性を調べます。

BACKGROUND: The Dapagliflozin and Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD; NCT03036150) trial was designed to assess the effect of the sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor dapagliflozin on kidney and cardiovascular events in participants with CKD with and without type 2 diabetes (T2D). This analysis reports the baseline characteristics of those recruited, comparing them with those enrolled in other trials. METHODS: In DAPA-CKD, 4304 participants with a urinary albumin:creatinine ratio (UACR) ≥200 mg/g and estimated glomerular filtration rate (eGFR) between 25 and 75 mL/min/1.73 m2 were randomized to dapagliflozin 10 mg once daily or placebo. Mean eGFR was 43.1 mL/min/1.73 m2 and median UACR was 949 mg/g (108 mg/mmol). RESULTS: Overall, 2906 participants (68%) had a diagnosis of T2D and of these, 396 had CKD ascribed to a cause other than diabetes. The most common causes of CKD after diabetes (n = 2510) were ischaemic/hypertensive nephropathy (n = 687) and chronic glomerulonephritis (n = 695), of which immunoglobulin A nephropathy (n = 270) was the most common. A total of 4174 participants (97%) were receiving an angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker, 1882 (43.7%) diuretics, 229 (5.3%) mineralocorticoid receptor antagonists and 122 (2.8%) glucagon-like peptide 1 receptor agonists. In contrast to the Canagliflozin and Renal Events in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation (CREDENCE), the DAPA-CKD trial enrolled participants with CKD due to diabetes and to causes other than diabetes. The mean eGFR of participants in the DAPA-CKD trial was 13.1 mL/min/1.73 m2 lower than in CREDENCE, similar to that in the Finerenone in Reducing Kidney Failure and Disease Progression in DKD (FIDELIO-DKD) trial and the Study Of diabetic Nephropathy with AtRasentan (SONAR). CONCLUSIONS: Participants with a wide range of underlying kidney diseases receiving renin-angiotensin system blocking therapy have been enrolled in the DAPA-CKD trial. The trial will examine the efficacy and safety of dapagliflozin in participants with CKD Stages 2-4 and increased albuminuria, with and without T2D.