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背景:乾癬性関節炎の非常に初期の形態に関する限られた情報が存在します。特に、確立されたPSAと比較して非常に早い段階で患者報告の結果(Pro)の違いと反応性は、これまで調査されていません。 方法:痛み(VAS)に関連するプロの横断的および前向き縦断的評価、身体機能(HAQ-DI、SF-36物理)、精神機能(SF-36精神)、乾癬皮膚の影響(DLQI)、関節(PSAID)、および非常に初期の疾患患者(IVEPSA研究、n = 20)および確立されたPSA(Psartros研究、n = 20)における6か月にわたって300 mgの2つの小さな前向き観察研究における世界疾患(VAS)。クラスター分析は、ベースラインおよび24週間のフォローアップで実行されました。 結果:疼痛および身体活動に関連するプロのセクキヌマブに対する反応は、非常に初期の疾患よりも確立されたPSAでより顕著であったが、一般的な健康認識に関連するプロへの影響、および感情的および精神的健康に関連するものは修正された。非常に初期の病気で同様の方法で、PSAを確立しました。グローバルな疾患活動性とプロに基づいたクラスター分析では、ベースラインクラスターが非常に早期の疾患を反映し、PSAを確立したが、セクキヌマブ治療後、これらのクラスターは廃止され、身体的および精神指向のプロに対する差別的な応答に基づいて新しいクラスターが形成されたことが示されました。 結論:SecukinumabによるIL-17Aの阻害は、非常に早期および確立されたPSAにおける一般的な健康認識と精神的健康の包括的な改善につながりますが、痛みと身体活動の全体的な反応は確立された疾患でより顕著です。最も重要なことは、治療は疾患段階に基づいて元の患者のクラスターを再構築し、身体的および精神指向のプロでの反応を反映する新しいクラスターの形成につながることです。 裁判登録:2015年6月26日に登録されたNCT02483234、遡及的に登録。
背景:乾癬性関節炎の非常に初期の形態に関する限られた情報が存在します。特に、確立されたPSAと比較して非常に早い段階で患者報告の結果(Pro)の違いと反応性は、これまで調査されていません。 方法:痛み(VAS)に関連するプロの横断的および前向き縦断的評価、身体機能(HAQ-DI、SF-36物理)、精神機能(SF-36精神)、乾癬皮膚の影響(DLQI)、関節(PSAID)、および非常に初期の疾患患者(IVEPSA研究、n = 20)および確立されたPSA(Psartros研究、n = 20)における6か月にわたって300 mgの2つの小さな前向き観察研究における世界疾患(VAS)。クラスター分析は、ベースラインおよび24週間のフォローアップで実行されました。 結果:疼痛および身体活動に関連するプロのセクキヌマブに対する反応は、非常に初期の疾患よりも確立されたPSAでより顕著であったが、一般的な健康認識に関連するプロへの影響、および感情的および精神的健康に関連するものは修正された。非常に初期の病気で同様の方法で、PSAを確立しました。グローバルな疾患活動性とプロに基づいたクラスター分析では、ベースラインクラスターが非常に早期の疾患を反映し、PSAを確立したが、セクキヌマブ治療後、これらのクラスターは廃止され、身体的および精神指向のプロに対する差別的な応答に基づいて新しいクラスターが形成されたことが示されました。 結論:SecukinumabによるIL-17Aの阻害は、非常に早期および確立されたPSAにおける一般的な健康認識と精神的健康の包括的な改善につながりますが、痛みと身体活動の全体的な反応は確立された疾患でより顕著です。最も重要なことは、治療は疾患段階に基づいて元の患者のクラスターを再構築し、身体的および精神指向のプロでの反応を反映する新しいクラスターの形成につながることです。 裁判登録:2015年6月26日に登録されたNCT02483234、遡及的に登録。
BACKGROUND: Limited information exists about the very early forms of psoriatic arthritis. In particular, differences and responsiveness of patient-reported outcomes (PROs) in very early as compared to established PsA have not been investigated to date. METHODS: Cross-sectional and prospective longitudinal evaluation of PROs related to pain (VAS), physical function (HAQ-DI, SF-36 physical), mental function (SF-36 mental), impact of psoriatic skin (DLQI), joint (PsAID), and global disease (VAS) in two small prospective observational studies on secukinumab 300 mg over 6 months in very early disease patients (IVEPSA study, N = 20) and established PsA (PSARTROS study, N = 20). Cluster analysis was performed at baseline and 24-weeks of follow-up. RESULTS: While responses in pain and physical activity-related PROs to secukinumab were more pronounced in established PsA than a very early disease, effects on PROs related to general health perception, as well as those related to emotional and mental well-being, were modified in a similar way in very early disease and established PsA. Cluster analysis based on global disease activity and PROs showed that baseline clusters reflected very early disease and established PsA, while after secukinumab treatment these clusters were abolished and new clusters based on differential responses to physically and mentally oriented PROs formed. CONCLUSIONS: Inhibition of IL-17A by secukinumab leads to comprehensive improvement of general health perception and mental well-being in very early and established PsA, while overall responses in pain and physical activity are more pronounced in established disease. Most importantly, treatment restructures the original patients' clusters based on disease stage and leads to the formation of new clusters that reflect their response in physical and mental-orientated PROs. TRIAL REGISTRATION: NCT02483234 , registered 26 June 2015, retrospectively registered.
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