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Vox sanguinis2021Jan01Vol.116issue(1)

非フタレート可塑剤DEHTは、PVCブラッドバッグの保管中に適切な血液成分品質を保存します

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文献タイプ:
  • Comparative Study
  • Journal Article
概要
Abstract

背景と目的:市販の血液袋は、主に塩化ビニル(PVC)で作られています。DEHPは、赤血球(RBC)の貯蔵に有利です。歴史的に、血液袋からのDEHPの除去は、容認できない溶血レベルにリンクされてきました。毒性の懸念によるDEHPの対向的な規制制限により、RBCの品質を損なうことなく、DEHPを置き換える緊急性が高まります。Di(2-エチルヘキシル)テレフタレート(DEHT)は、推奨される代替品です。この研究の目的は、添加剤溶液の生理食塩水 - アデニン - グルコース - マンニトール(SAGM)とリン酸 - アデニン - グルコース - グルコース - グアノシン - グアノシン - グアノシン - マンニトール(PAGGSM)(PAGGSM)を使用して、PVC-DEHTをPVC-DEHP袋とPVC-DEHP袋と比較することでした。許容可能なコンポーネントの品質を維持できます。 材料と方法:RBC濃縮物(n = 64)、血小板濃縮物(n = 16)、新鮮な凍結血漿(n = 32)を、DEHTまたはDEHP可塑化システムのいずれかに集めた全血から生成されました。プールアンドスプリットの研究デザインを使用して、同一のRBC含有量のペアが各プラスチック剤群内に作成され、SAGMまたはPAGGSMが割り当てられました。貯蔵効果は、49日間(RBC)、7日間(血小板)、および凍結前/後(血漿)にわたって毎週評価されました。 結果:溶血はDEHTでわずかに高かったが、すべての研究腕は欧州の制限0・8%の半分を下回ったままでした。K+は、添加剤溶液とは無関係にDEHPよりもDEHTの方が低かった。代謝パラメーターは、可塑剤の選択の影響を受けませんでした。血小板の活性化/代謝と血漿含有量も同様に保存されていました。 結論:私たちの研究は、可塑剤DEHTが適切な血液成分の品質を提供することを示しています。DEHTは、血液袋にDEHPを交換するための強力な将来の候補として提案しています。

背景と目的:市販の血液袋は、主に塩化ビニル(PVC)で作られています。DEHPは、赤血球(RBC)の貯蔵に有利です。歴史的に、血液袋からのDEHPの除去は、容認できない溶血レベルにリンクされてきました。毒性の懸念によるDEHPの対向的な規制制限により、RBCの品質を損なうことなく、DEHPを置き換える緊急性が高まります。Di(2-エチルヘキシル)テレフタレート(DEHT)は、推奨される代替品です。この研究の目的は、添加剤溶液の生理食塩水 - アデニン - グルコース - マンニトール(SAGM)とリン酸 - アデニン - グルコース - グルコース - グアノシン - グアノシン - グアノシン - マンニトール(PAGGSM)(PAGGSM)を使用して、PVC-DEHTをPVC-DEHP袋とPVC-DEHP袋と比較することでした。許容可能なコンポーネントの品質を維持できます。 材料と方法:RBC濃縮物(n = 64)、血小板濃縮物(n = 16)、新鮮な凍結血漿(n = 32)を、DEHTまたはDEHP可塑化システムのいずれかに集めた全血から生成されました。プールアンドスプリットの研究デザインを使用して、同一のRBC含有量のペアが各プラスチック剤群内に作成され、SAGMまたはPAGGSMが割り当てられました。貯蔵効果は、49日間(RBC)、7日間(血小板)、および凍結前/後(血漿)にわたって毎週評価されました。 結果:溶血はDEHTでわずかに高かったが、すべての研究腕は欧州の制限0・8%の半分を下回ったままでした。K+は、添加剤溶液とは無関係にDEHPよりもDEHTの方が低かった。代謝パラメーターは、可塑剤の選択の影響を受けませんでした。血小板の活性化/代謝と血漿含有量も同様に保存されていました。 結論:私たちの研究は、可塑剤DEHTが適切な血液成分の品質を提供することを示しています。DEHTは、血液袋にDEHPを交換するための強力な将来の候補として提案しています。

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Commercial blood bags are predominantly made of polyvinyl chloride (PVC) plasticized with di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP). DEHP is favourable for storage of red blood cells (RBC). Historically, removal of DEHP from blood bags has been linked to unacceptable haemolysis levels. Oncoming regulatory restrictions for DEHP due to toxicity concerns increase the urgency to replace DEHP without compromising RBC quality. Di(2-ethylhexyl) terephthalate (DEHT) is one suggested substitute. The aim of this study was to compare PVC-DEHT to PVC-DEHP blood bags using additive solutions saline-adenine-glucose-mannitol (SAGM) and phosphate-adenine-glucose-guanosine-saline-mannitol (PAGGSM), to determine whether DEHT can maintain acceptable component quality. MATERIALS AND METHODS: RBC concentrates (N = 64), platelet concentrates (N = 16) and fresh frozen plasma (N = 32) were produced from whole blood collected into either DEHT or DEHP plasticized systems. Using a pool-and-split study design, pairs of identical RBC content were created within each plasticizer arm and assigned either SAGM or PAGGSM. Storage effects were assessed weekly for 49 days (RBC), 7 days (platelets) and before/after freezing (plasma). RESULTS: Though haemolysis was slightly higher in DEHT, all study arms remained below half of the European limit 0·8%. K+ was lower in DEHT than in DEHP independent of additive solution. The metabolic parameters were not influenced by choice of plasticizer. Platelet activation/metabolism and plasma content were similarly preserved. CONCLUSION: Our study demonstrates that the plasticizer DEHT provides adequate blood component quality. We propose DEHT as a strong future candidate for replacement of DEHP in blood bags.

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