アジアの払い戻し決定のための医療技術評価のための現実世界のデータ：現在の景観と今後

医療技術評価（HTA）のために、実際のデータ（RWD）および実世界の証拠（RWE）を使用することに世界的に関心が高まっています。RWD/RWEの最適な収集、分析、およびHTAに通知するには、プロセスを標準化し、一貫性を確保するための概念的なフレームワークが必要です。ただし、このようなフレームワークは現在、少なくとも2つの理由でRWD/RWEの恩恵を受ける可能性が高いアジアでは不足しています。第一に、アジアの人口で具体的に実施されない限り、臨床試験ではアジアの代表が限られていることが多く、RWDは証拠のギャップを埋めるのに役立つかもしれません。第二に、いくつかのアジアの医療システムでは、償還の決定は市場参入時に行われません。したがって、RWD/RWEを収集して、ローカル設定でテクノロジーの有効性についてより確実になり、適切な使用を通知することができます。さらに、アジア全体のRWD/RWEポリシーの整合により、意思決定者にコンテキスト関連の証拠を備え、新しいテクノロジーへのタイムリーな患者アクセスを改善します。アジアのイレブンヘルスシステムから収集されたデータを使用して、このホワイトペーパーでは、アジアのRWD/RWEの現在の景観のレビューを提供して、HTAに通知し、地域内のポリシーを調整する方法を探求します。この論文は、地域の学者とHTA機関間の国際的な協力を確立する提案で終わります：アジアの現実世界データ払い戻し（実現）のワーキンググループの現実世界データ。RWD/RWEを使用して、アジアでの意思決定についてHTAに通知します。

There is growing interest globally in using real-world data (RWD) and real-world evidence (RWE) for health technology assessment (HTA). Optimal collection, analysis, and use of RWD/RWE to inform HTA requires a conceptual framework to standardize processes and ensure consistency. However, such framework is currently lacking in Asia, a region that is likely to benefit from RWD/RWE for at least two reasons. First, there is often limited Asian representation in clinical trials unless specifically conducted in Asian populations, and RWD may help to fill the evidence gap. Second, in a few Asian health systems, reimbursement decisions are not made at market entry; thus, allowing RWD/RWE to be collected to give more certainty about the effectiveness of technologies in the local setting and inform their appropriate use. Furthermore, an alignment of RWD/RWE policies across Asia would equip decision makers with context-relevant evidence, and improve timely patient access to new technologies. Using data collected from eleven health systems in Asia, this paper provides a review of the current landscape of RWD/RWE in Asia to inform HTA and explores a way forward to align policies within the region. This paper concludes with a proposal to establish an international collaboration among academics and HTA agencies in the region: the REAL World Data In ASia for HEalth Technology Assessment in Reimbursement (REALISE) working group, which seeks to develop a non-binding guidance document on the use of RWD/RWE to inform HTA for decision making in Asia.