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目的：アントラサイクリンは、早期乳がん（ESBC）のアジュバント治療で頻繁に使用されます。この研究の目的は、異なるアントラサイクリンベースのレジメンによる治療後の最初の5年間で心毒性効果を評価することでした。 方法：CCTG MA.21（NCT000142）は、14日間のシクロホスファミド（75 mg/m2）、エピルビシン（60 mg/m2）およびフルオロウラシル、IV日1日および8（CEF）（CEF）を6日間経口と比較したESBCでの第III相試験でした。サイクル;用量密度の高いエピルビシン（120 mg/m2）およびシクロホスファミドは、2週間ごとに2週間ごとにIVで、同時のG-CSFを使用して6サイクルで、4サイクル（DDEC/T）で2週間ごとにパクリタキセルを使用します。ドキソルビシン（60 mg/m2）およびシクロホスファミド（600 mg/m2）は3週間ごとに4サイクル、4サイクルは週ごとのパクリタキセル（175 mg/m2）（AC/T）。 エンドポイント：LVEFの減少。LV機能の変化（心不全）、またはグレード3-4心虚血/梗塞。化学療法の完了後最初の5年間に、心毒性または再発のエンドポイントで競合するリスク分析が実施されました。 結果：2104人の女性が無作為化されました。心臓LVEF評価のコンプライアンスは、すべての武器で5年で70％でした。CEF、DDECT、およびAC/Tの心臓イベントの5年間の累積リスクは、22.3％（95％CI 18.9〜25.7）、14.2％（95％CI 11.0〜17.3）、および8.1％（95％CI 5.85％CI 5.8）でした。それぞれ10.4）、それぞれp <0.0001。5年後、DDEC/TおよびAC/Tグループの女性は、CEFを投与したものよりも心毒性のリスクが有意に低かった（それぞれHR 0.599および0.371）。ほとんどのイベントは、LVEFの無症候性低下でした。 結論：LVEFの無症候性の変化は、ほとんどの心毒性を説明しました。心臓イベントの大部分は1年目に発生しましたが、時間の経過とともに心毒性の発生は、心臓監視戦略を導くためのリスク層別化を改善する必要性を強調しています。
目的：アントラサイクリンは、早期乳がん（ESBC）のアジュバント治療で頻繁に使用されます。この研究の目的は、異なるアントラサイクリンベースのレジメンによる治療後の最初の5年間で心毒性効果を評価することでした。 方法：CCTG MA.21（NCT000142）は、14日間のシクロホスファミド（75 mg/m2）、エピルビシン（60 mg/m2）およびフルオロウラシル、IV日1日および8（CEF）（CEF）を6日間経口と比較したESBCでの第III相試験でした。サイクル;用量密度の高いエピルビシン（120 mg/m2）およびシクロホスファミドは、2週間ごとに2週間ごとにIVで、同時のG-CSFを使用して6サイクルで、4サイクル（DDEC/T）で2週間ごとにパクリタキセルを使用します。ドキソルビシン（60 mg/m2）およびシクロホスファミド（600 mg/m2）は3週間ごとに4サイクル、4サイクルは週ごとのパクリタキセル（175 mg/m2）（AC/T）。 エンドポイント：LVEFの減少。LV機能の変化（心不全）、またはグレード3-4心虚血/梗塞。化学療法の完了後最初の5年間に、心毒性または再発のエンドポイントで競合するリスク分析が実施されました。 結果：2104人の女性が無作為化されました。心臓LVEF評価のコンプライアンスは、すべての武器で5年で70％でした。CEF、DDECT、およびAC/Tの心臓イベントの5年間の累積リスクは、22.3％（95％CI 18.9〜25.7）、14.2％（95％CI 11.0〜17.3）、および8.1％（95％CI 5.85％CI 5.8）でした。それぞれ10.4）、それぞれp <0.0001。5年後、DDEC/TおよびAC/Tグループの女性は、CEFを投与したものよりも心毒性のリスクが有意に低かった（それぞれHR 0.599および0.371）。ほとんどのイベントは、LVEFの無症候性低下でした。 結論：LVEFの無症候性の変化は、ほとんどの心毒性を説明しました。心臓イベントの大部分は1年目に発生しましたが、時間の経過とともに心毒性の発生は、心臓監視戦略を導くためのリスク層別化を改善する必要性を強調しています。
PURPOSE: Anthracyclines are frequently used in adjuvant treatment for early-stage breast cancer (ESBC). The purpose of this study was to evaluate cardiotoxic effects in the first five years after treatment with different anthracycline-based regimens. METHODS: CCTG MA.21 (NCT000142) was a phase III trial in ESBC that compared cyclophosphamide (75 mg/m2) orally for 14 days, epirubicin (60 mg/m2) and fluorouracil, IV days one and eight (CEF) for six cycles; dose-dense epirubicin (120 mg/m2) and cyclophosphamide, IV every 2 weeks for six cycles with concurrent G-CSF then paclitaxel every 2 weeks for four cycles (ddEC/T); doxorubicin (60 mg/m2) and cyclophosphamide (600 mg/m2) every 3 weeks for four cycles then four cycles q3 weekly paclitaxel (175 mg/m2) (AC/T). ENDPOINTS: LVEF decline; LV function changes (heart failure), or Grade 3-4 cardiac ischemia/infarction. A competing risk analysis was performed with endpoints of cardiotoxicity or recurrence in first 5 years after completion of chemotherapy. RESULTS: 2104 women were randomized. Compliance with cardiac LVEF assessments was 70% at 5 years in all arms. The 5-year cumulative risks of any cardiac event for CEF, ddECT, and AC/T were 22.3% (95%CI 18.9 to 25.7), 14.2% (95%CI 11.0 to 17.3), and 8.1% (95%CI 5.8 to 10.4), respectively, p < 0.0001. At 5 years, women in the ddEC/T and AC/T group had significantly lower risk of cardiotoxicity than those given CEF (HR 0.599 and 0.371, respectively). Most events were asymptomatic drop in LVEF. CONCLUSIONS: Asymptomatic changes in LVEF accounted for most of the cardiotoxicity. The majority of cardiac events occurred in year one although occurrence of cardiotoxicity over time highlights the need for improved risk stratification to guide cardiac surveillance strategies.
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