勃起不全の治療のためのアポモルフィン：系統的レビューとメタ分析

舌下アポモルフィンは、ホスホジエステラーゼ5型阻害剤を服用できない勃起不全の患者の選択肢である可能性があります（硝酸塩を使用するなど）。勃起不全を治療するためのプラセボと比較して、舌下アポモルフィンの効果を評価するための系統的レビューを完了しました。証拠検索プロセスは2019年1月9日に終了しました。9つのランダム化比較試験（RCT）を含めました。治療の長さは4週間から8週間で変化し、用量は2〜6 mgの範囲でした。アポモルフィンの摂取された用量あたりの性交試行の成功の割合は、8つの研究で評価されました。すべての研究では、アポモルフィンはプラセボよりも優れていることがわかりました（プラセボよりも6-27％成功した性交の試み）が、根治的前立腺切除術で以前に治療された患者で行われた1つの研究では違いは統計的に有意ではありませんでした。勃起機能スコアに関して、3つの研究がアポモルフィンの勃起関数スコアのより高い改善を報告しました。プラセボとの違いは、別の2つの研究では臨床的には関連していませんでした。1つは糖尿病患者のみが含まれ、もう1つは根治的前立腺切除術の患者のみが関与していました。有害事象による治療の中止は、特に高用量ではアポモルフィンの場合よりも高かった。入手可能な証拠は、舌下アポモルフィンがプラセボよりも効果的であることを示唆していますが、以前に根治的前立腺切除術で治療された患者を除き、一般に2または3 mgの用量で十分に許容されます。今日、舌下アポモルフィンは、硝酸塩の使用とは絶対に禁忌ではない勃起障害のための唯一の認可された経口薬であり、より多くのRCTを実施して、EDの治療のためのその影響と安全性を評価する必要があります。

Sublingual apomorphine could be an option in patients with erectile dysfunction who cannot take phosphodiesterase type 5 inhibitors (e.g., using nitrates). We have completed a systematic review to evaluate the effects of sublingual apomorphine comparing with placebo for treating erectile dysfunction. The evidence searching process finished on 9 January 2019. We included nine randomized controlled trials (RCTs). Treatment length varied from 4 to 8 weeks and doses ranged from 2 to 6 mg. The percent of successful sexual intercourse attempts per ingested dose of apomorphine was evaluated in eight studies. All the studies found that apomorphine was better than placebo (6-27% more successful intercourse attempts than with placebo), but differences were not statistically significant in one study done in patients previously treated with radical prostatectomy. Regarding erectile function scores, three studies reported higher improvement on the erectile function scores for apomorphine. Differences with placebo were not clinically relevant in another two studies, one in which only diabetic patients were included and one in which only patients with radical prostatectomy were involved. Discontinuation of treatment due to adverse events was higher for apomorphine, particularly for higher doses. Available evidence suggests that sublingual apomorphine is more effective than placebo, except for patients previously treated with radical prostatectomy, and is generally well tolerated at doses of 2 or 3 mg. Nowadays, sublingual apomorphine is the only licensed oral drug for erectile dysfunction not absolutely contraindicated with nitrates use, and more RCTs should be performed to evaluate its effects and safety for treating ED.