活性化された凝固時間に頼ってヘパリンの抗凝固療法を測定できますか？2つのACTモニターの臨床評価

心肺バイパス（CPB）中のヘパリンに対する感受性は、患者固有の特性によって決定され、全​​血活性化凝固時間（ACT）によって評価されます。Bland-Altman分析を使用して、2つの異なるACTモニター間の信頼性測定を調べることを目的としました。CPBまたはCPBの10±10秒間に実行される測定では、バイアスは50±50秒を超えてはなりません。ACT応答は、血漿中のヘパリンの濃度に関連して線形でなければなりません。20〜80歳の20人の患者（n = 20）で、冠動脈バイパス手術で入院した患者は、この臨床観察研究に登録されました。ACT値と抗因子XAがサンプリングされました。1）麻酔の誘導前、2）ヘパリンボーラスの後、3）再加温時のCPB、4）CPBからの離乳時、5）ヘパリンの反転後。この評価は、止血管理システムPlus™（HMS、Medtronic Inc.、ミネアポリス、ミネソタ州）およびI-STAT™（Abbott、Point of Care Inc.、プリンストン、ニュージャージー州）で構成されていました。HMS Plus™対I-STAT™のバイアスは、CPB中の測定では+105±119秒、CPBの前後+2.8±11.7秒でした。観察されたバイアスの関連する一致制限は、それぞれ±235秒と±23秒でした。ACT値のデバイス間相関は、CPB中は.46（p <.001）でした。それ以外の.48（p = .02）。両方のデバイスは、測定されたヘパリン濃度に対して無関係なACT値（<10％）を生成しました。多変量回帰分析の使用は、ヘパリンの血漿濃度ではなく、ACT測定とヘマトクリットの間の独立した関連性を示しました。ACTモニターは、容認できないバイアスの違いと、広範囲の合意制限を実証しています。ACT応答はヘマトクリットと相関していましたが、実際のヘパリン濃度とは相関していませんでした。

The sensitivity to heparin during cardiopulmonary bypass (CPB) is determined by patient-specific characteristics and is assessed by the whole blood activated clotting time (ACT). We aimed to examine reliability measures between two different ACT monitors using Bland-Altman analysis: bias should not exceed 50 ± 50 seconds for measurements performed during CPB or 10 ± 10 seconds before and after CPB. The ACT response should be linear in relation to the concentration of heparin in plasma. Twenty patients (n = 20) aged 20-80 years and admitted for coronary artery bypass surgery were enrolled to this clinical observational study. ACT values and antifactor Xa were sampled: 1) before induction of anesthesia, 2) after heparin bolus, 3) during CPB at the start of rewarming, 4) at weaning from CPB, and 5) after heparin reversal. The evaluation comprised the Hemostasis Management System Plus™ (HMS, Medtronic Inc., Minneapolis, MN) and i-STAT™ (Abbott, Point of Care Inc., Princeton, NJ). Bias for the HMS Plus™ vs. i-STAT™ was +105 ± 119 seconds for measurements during CPB and +2.8 ± 11.7 seconds before and after CPB. Associated limits of agreement for the observed bias were ±235 and ±23 seconds, respectively. Inter-device correlation of ACT values was .46 (p < .001) during CPB; otherwise .48 (p = .02). Both devices produced ACT values unrelated (<10%) to the measured heparin concentration. The use of multivariable regression analysis demonstrated an independent association between the ACT measurement and hematocrit, however, not with the plasma concentration of heparin. ACT monitors demonstrate unacceptable bias differences, combined with wide limits of agreement. The ACT response correlated with hematocrit, but not with the actual heparin concentration.