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背景：リツキシマブは、一般的に全身性エリテマトーデス（SLE）に使用されますが、抗薬物抗体に関連する二次非枯渇および非応答（2NDNR）に使用されます。他のB細胞標的療法には、他の抗CD20モノクローナル抗体またはベリムマブが含まれます。目的：2NDNRとリツキシマブとのSLE患者の代替抗CD20薬剤とベリムマブへの切り替えの有効性を比較する。方法：125人の患者がリツキシマブを投与され、評価可能なデータがありました。77/125は、繰り返しリツキシマブサイクルを受け取りました。これらのうち、14/77（18％）には2ndnrがありました。8/14人の患者をベリムマブ（CD20からベリムマブ群）に切り替え、6/14人の患者を代替のヒト化抗CD20薬剤（CD20-to-CD20群、オクレリズマブn = 3、ofatumumab n = 2、obinutuzumababn = 1）。有効性は、BILAG-2004、SLEDAI-2K、SRI-4、およびベースラインでの毎日のプレドニゾロン要件を使用して評価されました。結果：CD20からベリムマブ群では、Lupus腎炎のSRI-4および2/8の患者が新しい/悪化したBilag-2004グレードAを達成した患者は1人だけでした。SLEDAI-2Kに改善はありませんでした。中央値（IQR）は、ベースラインで11.0（9.5-14.8）、6か月で10（9.5-15.5）でした。中央値（IQR）プレドニゾロン用量は、7.5 mg（4.4-12.5）から10 mg（6.3-10）に増加しました。CD20からCD20へのグループでは、6人の患者全員がSRI-4を達成しました。中央値（IQR）SLEDAI-2Kは、ベースラインの16.0（10.3-24.0）から6か月で5.0（2.5-6.0）に改善しました。中央値（IQR）プレドニゾロン用量は、15 mg（15-15）から10.5 mg（5.3-15.0）に減少しました。結論：これは、リツキシマブ後の集団におけるベリムマブの有効性の最初の評価です。私たちのデータは、この薬物で開始されたすべての患者の11％を構成した2NDNRからリツキシマブへの患者は、同じ生物学的クラス内で別の抗CD20薬剤に切り替えるべきであることを示唆しています。
背景：リツキシマブは、一般的に全身性エリテマトーデス（SLE）に使用されますが、抗薬物抗体に関連する二次非枯渇および非応答（2NDNR）に使用されます。他のB細胞標的療法には、他の抗CD20モノクローナル抗体またはベリムマブが含まれます。目的：2NDNRとリツキシマブとのSLE患者の代替抗CD20薬剤とベリムマブへの切り替えの有効性を比較する。方法：125人の患者がリツキシマブを投与され、評価可能なデータがありました。77/125は、繰り返しリツキシマブサイクルを受け取りました。これらのうち、14/77（18％）には2ndnrがありました。8/14人の患者をベリムマブ（CD20からベリムマブ群）に切り替え、6/14人の患者を代替のヒト化抗CD20薬剤（CD20-to-CD20群、オクレリズマブn = 3、ofatumumab n = 2、obinutuzumababn = 1）。有効性は、BILAG-2004、SLEDAI-2K、SRI-4、およびベースラインでの毎日のプレドニゾロン要件を使用して評価されました。結果：CD20からベリムマブ群では、Lupus腎炎のSRI-4および2/8の患者が新しい/悪化したBilag-2004グレードAを達成した患者は1人だけでした。SLEDAI-2Kに改善はありませんでした。中央値（IQR）は、ベースラインで11.0（9.5-14.8）、6か月で10（9.5-15.5）でした。中央値（IQR）プレドニゾロン用量は、7.5 mg（4.4-12.5）から10 mg（6.3-10）に増加しました。CD20からCD20へのグループでは、6人の患者全員がSRI-4を達成しました。中央値（IQR）SLEDAI-2Kは、ベースラインの16.0（10.3-24.0）から6か月で5.0（2.5-6.0）に改善しました。中央値（IQR）プレドニゾロン用量は、15 mg（15-15）から10.5 mg（5.3-15.0）に減少しました。結論：これは、リツキシマブ後の集団におけるベリムマブの有効性の最初の評価です。私たちのデータは、この薬物で開始されたすべての患者の11％を構成した2NDNRからリツキシマブへの患者は、同じ生物学的クラス内で別の抗CD20薬剤に切り替えるべきであることを示唆しています。
Background: Rituximab is commonly used for systemic lupus erythematosus (SLE) but secondary non-depletion and non-response (2NDNR) associated with anti-drug antibodies is a notable problem with repeat rituximab cycles. Other B cell-targeted therapies include other anti-CD20 monoclonal antibodies or belimumab. Objective: To compare efficacy of switching to alternative anti-CD20 agents vs. belimumab in SLE patients with 2NDNR to rituximab. Methods: One hundred and twenty five patients received rituximab and had evaluable data. 77/125 received repeat rituximab cycles. Of these, 14/77 (18%) had 2NDNR. 8/14 patients were switched to belimumab (CD20-to-belimumab group) and 6/14 patients were switched to an alternative humanised anti-CD20 agent (CD20-to-CD20 group, ocrelizumab n = 3, ofatumumab n = 2, obinutuzumab n = 1). Efficacy was assessed using the BILAG-2004, SLEDAI-2K, SRI-4, and daily prednisolone requirement at baseline and 6 months. Results: In the CD20-to-belimumab group, only one patient achieved an SRI-4 and 2/8 patients had new/worsening BILAG-2004 grade A for lupus nephritis. There was no improvement in SLEDAI-2K; median (IQR) was 11.0 (9.5-14.8) at baseline and 10 (9.5-15.5) at 6 months. Median (IQR) prednisolone dose increased from 7.5 mg (4.4-12.5) to 10 mg (6.3-10). In the CD20-to-CD20 group, all 6 patients achieved an SRI-4. Median (IQR) SLEDAI-2K improved from 16.0 (10.3-24.0) at baseline to 5.0 (2.5-6.0) at 6 months. Median (IQR) prednisolone dose decreased from 15 mg (15-15) to 10.5 mg (5.3-15.0). Conclusion: This is the first assessment of belimumab's efficacy in a post-rituximab population. Our data suggests that patients with 2NDNR to rituximab, which constituted 11% of all patients initiated on this drug, should be switched within the same biologic class to another anti-CD20 agent.
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