機能性消化不良のための漢方薬Siho-Sogan-San：系統的レビューとメタ分析のためのプロトコル

背景：機能性消化不良（FD）は、食後の膨満感や上腹痛などの持続的で再発性の消化不良症状によって特徴付けられます。それはめったに深刻でも生命にかかわることではありませんが、生活の質を低下させ、社会的および経済的問題を引き起こす可能性があります。従来の西洋医学での治療にもかかわらず、症状はしばしば持続するため、漢方薬はFDの治療の代替品と見なすことができます。Siho-Sogan-San（SHS）は、数百年にわたって消化不良に規定されている伝統的なハーブフォーミュラです。この系統的レビューのためのこのプロトコルは、メタ分析によるFDの治療のためのSHSの安全性と有効性を評価するために設計されました。 方法：2020年3月までの次の電子データベースから研究が検索されます：Embase、Medline（PubMed）、Cochrane Central Regist of Controlled Trials、Allied and Complementary Medicine Database、Korean Medical Database、Koreamed、Korean Studies Information Service System、NationalDigital Science Library、Oriental Medicine Advanced Searching Integrated System、China National Knowledge Infrastructure Database、およびNIIによる引用情報。このレビューでは、FDを処理するためのSHSおよびハーブアドドSHSのランダム化比較試験が選択されます。非治療、プラセボ、および従来の西洋医学の対照群は、その有効性についてSHSと比較されます。SHSの西洋医学との相乗効果も、従来の西洋医学のみと比較して分析されます。2人の独立したレビュアーがデータを収集し、個々の研究におけるバイアスのリスクを評価します。総臨床効果率は合成され、主要な結果として評価されます。 結果：この系統的レビューは、異常症関連の症状、胃内容、有害事象を含む特定のパラメーターに基づいて、FDの治療のためのSHSの適切な臨床的証拠を提示します。 結論：この研究は、FD患者の治療に対するSHSの安全性と有効性の証拠を提供します。レジストリの一意の識別番号:: ReviewRegistry952を確認します。

BACKGROUND: Functional dyspepsia (FD) is characterized by persistent and recurrent dyspeptic symptoms, such as postprandial fullness and epigastric pain. Although it is rarely severe or life-threatening, it can degrade the quality of life and cause social and economic issues. As symptoms often persist despite the treatment with conventional Western medicine, herbal medicine can be considered as an alternative for treating FD. Siho-sogan-san (SHS) is a traditional herbal formula prescribed for dyspepsia for hundreds of years. This protocol for a systematic review was designed to evaluate the safety and efficacy of SHS for the treatment of FD through a meta-analysis. METHODS: Studies will be searched from the following electronic databases up to March 2020: Embase, MEDLINE (via PubMED), Cochrane Central Register of Controlled Trials, Allied and Complementary Medicine Database, Korean Medical Database, KoreaMed, Korean Studies Information Service System, National Digital Science Library, Oriental Medicine Advanced Searching Integrated System, China National Knowledge Infrastructure Database, and Citation Information by Nii. Randomized controlled trials of SHS and herb-added SHS for treating FD will be selected in this review. The control groups of no-treatment, placebo, and conventional Western medicine will be compared with SHS for its efficacy. The synergetic effect of SHS with Western medicine will also be analyzed in comparison with conventional Western medicine alone. Two independent reviewers will collect the data and assess the risk of bias in individual studies. The total clinical effectiveness rate will be synthesized and evaluated as primary outcome. RESULTS: This systematic review will present an adequate clinical evidence of SHS for the treatment of FD based on specific parameters, including dyspepsia-related symptoms, gastric emptying, and adverse events. CONCLUSION: This study will provide evidence for the safety and efficacy of SHS for the treatment of patients with FD. REVIEW REGISTRY UNIQUE IDENTIFYING NUMBER:: reviewregistry952.