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背景：新生児臨床診療と研究では、総ヘモグロビンの胎児ヘモグロビン（HBF）の割合が興味深い場合があります。血液ガスアナライザーは、HBFの測定を提供します。ただし、結果が臨床的意思決定または科学的な質問に適用するのに十分正確であるかどうかは不明です。この前向き診断研究では、血液ガス分析器によるHBF測定の精度を調べました。 方法：新生児集中治療と新生児病棟では、HBFの割合を実験室のゴールドスタンダード（HBFLAB、参照法）と血液ガス分析器（HBFGAS）（ABL 800 Flex、放射計）の両方を使用して測定しました。HBFLABおよびHBFGASの一致は、バイアスと一致の制限を含むブランド・アルトマン法、およびルート平均平方根誤差（RMSE）の計算によって評価されました。 結果：体重の中央値が2190 g（最小967-3800 g）と36+1週間の中央値年齢の中央値（Min-Max 29+6-43+2の23期および早産児の35測定））実行されました。HBF（GAS）対HBF（LAB）の測定に関するブランドアルトマン図は、血液ガス分析装置によるHBFの過大評価を示しています（バイアス9.3％、契約1〜17.6％）。RMSEは10.2％でした。HBFGAS測定の45.7％は、HBFLABの範囲が10％以上でした。年齢、体温、または酸素飽和度がバイアスに影響を与えることはありませんでした（p = 0,132; p = 0,194; p = 0,970）が、hbflabの増加とともにバイアスが増加しました（ピアソン相関r = 0,426; p = 0,011）。 結論：流血分析装置によるHBFおよび早産児の測定には、臨床的意思決定または科学的目的でこのアプリケーションを推奨するために、参照方法のそれと十分な一致がありませんでした。
背景：新生児臨床診療と研究では、総ヘモグロビンの胎児ヘモグロビン（HBF）の割合が興味深い場合があります。血液ガスアナライザーは、HBFの測定を提供します。ただし、結果が臨床的意思決定または科学的な質問に適用するのに十分正確であるかどうかは不明です。この前向き診断研究では、血液ガス分析器によるHBF測定の精度を調べました。 方法：新生児集中治療と新生児病棟では、HBFの割合を実験室のゴールドスタンダード（HBFLAB、参照法）と血液ガス分析器（HBFGAS）（ABL 800 Flex、放射計）の両方を使用して測定しました。HBFLABおよびHBFGASの一致は、バイアスと一致の制限を含むブランド・アルトマン法、およびルート平均平方根誤差（RMSE）の計算によって評価されました。 結果：体重の中央値が2190 g（最小967-3800 g）と36+1週間の中央値年齢の中央値（Min-Max 29+6-43+2の23期および早産児の35測定））実行されました。HBF（GAS）対HBF（LAB）の測定に関するブランドアルトマン図は、血液ガス分析装置によるHBFの過大評価を示しています（バイアス9.3％、契約1〜17.6％）。RMSEは10.2％でした。HBFGAS測定の45.7％は、HBFLABの範囲が10％以上でした。年齢、体温、または酸素飽和度がバイアスに影響を与えることはありませんでした（p = 0,132; p = 0,194; p = 0,970）が、hbflabの増加とともにバイアスが増加しました（ピアソン相関r = 0,426; p = 0,011）。 結論：流血分析装置によるHBFおよび早産児の測定には、臨床的意思決定または科学的目的でこのアプリケーションを推奨するために、参照方法のそれと十分な一致がありませんでした。
BACKGROUND: In neonatologic clinical practice and research the percentage of fetal hemoglobin (HbF) of total hemoglobin can be of interest. Blood gas analyzers offer the measurement of HbF. However, it is not known if results are accurate enough to apply in clinical decision-making or scientific questions. In this prospective diagnostic study, we examined the accuracy of HbF measurement by a blood gas analyzer. METHODS: On a neonatal intensive care and neonatal ward, the percentage of HbF was measured using both the laboratory gold standard (HbFlab, reference method) and the blood gas analyzer (HbFgas) (ABL 800 Flex, Radiometer). Agreement of HbFlab and HbFgas was assessed by the Bland-Altman method including bias and limits of agreement and by calculation of the root mean square error (RMSE). RESULTS: Thirty-five measurements in 23 term and preterm infants with a median body weight of 2190 g (min-max 967-3800 g) and a median postmenstrual age of 36+1 weeks (min-max 29+6-43+2) were performed. The Bland-Altman diagram for the measurement of HbF(gas) versus HbF(lab) shows an overestimation of HbF by the blood gas analyzer (bias 9.3%, limits of agreement 1 to 17.6%). RMSE was 10.2%; 45.7% of HbFgas measurements were >10% out of range from HbFlab. There was no influence of age, body temperature or oxygen saturation on the bias (p=0,132; p=0,194; p=0,970), but bias increased with increasing HbFlab (Pearson correlation r=0,426; p=0,011). CONCLUSION: The measurement of HbF in term and preterm infants by a blood gas analyzer lacked sufficient agreement with that of the reference method to recommend this application for clinical decision-making or scientific purposes.
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