眼内炎症、網膜血管炎、およびブロルシズマブ治療後の血管閉塞の管理に関する専門家の意見

目的：最近の報告では、ブロルシズマブの硝子体内注射（IVI）で治療された新血管性年齢に関連した黄斑変性症（NAMD）患者における眼内炎症（IOI）、網膜血管炎、または網膜血管閉塞の珍しい所見のスペクトルが説明されています。このスペクトルの臨床症状に関するガイダンスを提示し、これらのイベントの管理に関する推奨事項を提案します。 設計：PubMed文献レビューと専門家の意見パネル。 参加者：国際的な医療専門家とノバルティスの医療関係者のワーキンググループ。 方法：ワーキンググループは、臨床プレゼンテーションについて審議し、3張りのアプローチを使用して、（1）科学文献の重要な評価に基づいて管理の推奨事項を開発しました。（2）The Hawk and Harrierの試験からの臨床的洞察、市販後報告、および独立安全審査委員会（SRC）からの評価。（3）彼らの臨床経験。 主な結果測定：ブロルシズマブまたは他の抗血管内皮成長因子（VEGF）による治療後の一連の眼炎症性イベントのための管理推奨事項。 結果：入手可能な情報と貢献者の専門知識から得られた洞察に基づいて、眼の検査、イメージングのモダリティ、およびこのさまざまなイベントの管理のための治療戦略について推奨が提案されました。タイムリーな介入を促進するために、IVI後に関連するまたは持続的な症状を迅速に報告するために患者を教育する必要があります。IOIと診断された患者は、付随する網膜血管炎または網膜血管閉塞イベントについて評価する必要があります。臨床検査は、ワイドフィールドイメージング、フルオレセイン血管造影（末梢スイープ付き）、OCTなどのマルチモーダルイメージング技術で増強できます。確認されると、進行中のブロルシズマブ治療を懸濁し、強力なコルチコステロイド（局所、サブテントン、硝子体、または全身性）による集中治療をお勧めします。これらのイベントの臨床結果に基づいて、基礎となるNAMDについては、局所的に利用可能な標準ケアによる個別の治療を考慮する必要があります。 結論：これらの推奨事項は、これらのイベントの進行のリスクを最小限に抑えるために、早期診断、迅速かつタイムリーな介入、集中的な治療、頻繁な監視の必要性を強調しています。提案された勧告は、ブロルシズマブまたは他の抗VEGFで治療した後、NAMDで発生した場合、この一連の眼炎症性イベントの一貫した管理アプローチを促進する可能性があります。

PURPOSE: Recent reports have described a spectrum of uncommon findings of intraocular inflammation (IOI), retinal vasculitis, or retinal vascular occlusion in patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) treated with intravitreal injection (IVI) of brolucizumab. We present guidance on the clinical presentation of this spectrum and propose recommendations for management of these events. DESIGN: PubMed literature review and expert opinion panel. PARTICIPANTS: A working group of international medical experts and Novartis medical personnel. METHODS: The working group deliberated on the clinical presentations and used a 3-pronged approach to develop management recommendations based on (1) critical appraisal of scientific literature; (2) clinical insights from the HAWK and HARRIER trials, postmarketing reports, and assessments from an independent Safety Review Committee (SRC); and (3) their clinical experience. MAIN OUTCOME MEASURES: Management recommendations for a spectrum of ocular inflammatory events after treatment with brolucizumab or other anti-vascular endothelial growth factors (VEGFs). RESULTS: Based on insights gained from the available information and the expertise of the contributors, recommendations were proposed for ocular examinations, imaging modalities, and treatment strategies for management of this spectrum of events. Patients should be educated to promptly report any relevant or persistent symptoms after IVI to facilitate timely intervention. Patients diagnosed with IOI should be evaluated for concomitant retinal vasculitis or retinal vascular occlusive events. Clinical examination can be augmented with multimodal imaging techniques, including widefield imaging, fluorescein angiography (with peripheral sweeps), and OCT. Once confirmed, the ongoing brolucizumab treatment should be suspended and intensive treatment with potent corticosteroids (topical, subtenon, intravitreal, or systemic) is recommended, which may be supplemented with other treatment strategies depending on the severity. Based on the clinical outcome of these events, individualized treatment with locally available standard of care should be considered for the underlying nAMD. CONCLUSIONS: These recommendations emphasize the need for early diagnosis, prompt and timely intervention, intensive treatment, and frequent monitoring to minimize the risk of progression of these events. The proposed recommendations may facilitate a consistent management approach of this spectrum of ocular inflammatory events should they arise in nAMD after treatment with brolucizumab or other anti-VEGFs.