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Cancer medicine2020Dec01Vol.9issue(23)

形質転換スコアリングシステム(TSS):濾胞性リンパ腫の臨床形質転換のための新しい評価指数

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Multicenter Study
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
  • Validation Study
概要
Abstract

組織学的分析は濾胞性リンパ腫(FL)形質転換を診断するためのゴールドスタンダードですが、多くの患者は生検標本を得ることができないため、臨床因子による形質転換と診断されます。臨床診断の頻度にもかかわらず、リツキシマブ時代のFL変換のために臨床評価ツールはまだ確立されていません。私たちは、日本国立がんセンターの2つの病院で、生検が実証されたFLと組織学的変換(HT)の患者126人の遡及的分析に基づいて、変換スコアリングシステム(TSS)を導き出し、検証しました。導出セット(76人の患者)では、疾患進行時の臨床的特性の詳細な分析により、乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)上昇、局所リンパ節(LN)拡大、ヘモグロビン<12 g/dL、およびパフォーマンス状態が低いことが示されました。(2-4)はHTに関連していた。これらの変数の重みは、回帰係数に基づいて決定されました。次に、上記の4つの要因を含むTSSを構築しました:LDH、(>通常の[uln]、≤uln×2の上限)(1ポイント)、(≥uln×2)(2ポイント)。焦点ln拡大(≥3cm、<7 cm)(1ポイント)、(≥7cm)(2ポイント);ヘモグロビン<12 g/dl(1ポイント);貧しいPS(2ポイント)。TSSに対して2のカットオフスコアが選択された場合、HTを診断するために、高い正の予測値(PPV)(96.4%)と負の予測値(NPV)(85.4%)を特定しました。外部検証セット(50人の患者)では、HTの確率が高く、スコア≥2(PPV、93.3%、NPV、82.9%)が高かった。特に生検を受けられない患者で、HTを診断するためのシンプルでありながら価値のあるツールを提供するTSSを開発しました。

組織学的分析は濾胞性リンパ腫(FL)形質転換を診断するためのゴールドスタンダードですが、多くの患者は生検標本を得ることができないため、臨床因子による形質転換と診断されます。臨床診断の頻度にもかかわらず、リツキシマブ時代のFL変換のために臨床評価ツールはまだ確立されていません。私たちは、日本国立がんセンターの2つの病院で、生検が実証されたFLと組織学的変換(HT)の患者126人の遡及的分析に基づいて、変換スコアリングシステム(TSS)を導き出し、検証しました。導出セット(76人の患者)では、疾患進行時の臨床的特性の詳細な分析により、乳酸デヒドロゲナーゼ(LDH)上昇、局所リンパ節(LN)拡大、ヘモグロビン<12 g/dL、およびパフォーマンス状態が低いことが示されました。(2-4)はHTに関連していた。これらの変数の重みは、回帰係数に基づいて決定されました。次に、上記の4つの要因を含むTSSを構築しました:LDH、(>通常の[uln]、≤uln×2の上限)(1ポイント)、(≥uln×2)(2ポイント)。焦点ln拡大(≥3cm、<7 cm)(1ポイント)、(≥7cm)(2ポイント);ヘモグロビン<12 g/dl(1ポイント);貧しいPS(2ポイント)。TSSに対して2のカットオフスコアが選択された場合、HTを診断するために、高い正の予測値(PPV)(96.4%)と負の予測値(NPV)(85.4%)を特定しました。外部検証セット(50人の患者)では、HTの確率が高く、スコア≥2(PPV、93.3%、NPV、82.9%)が高かった。特に生検を受けられない患者で、HTを診断するためのシンプルでありながら価値のあるツールを提供するTSSを開発しました。

Although histologic analysis is the gold standard for diagnosing follicular lymphoma (FL) transformation, many patients are diagnosed with transformation by clinical factors as biopsy specimens often cannot be obtained. Despite the frequency of clinical diagnosis, no clinical assessment tool has yet been established for FL transformation in the rituximab era. We derived and validated a transformation scoring system (TSS) based on retrospective analyses of 126 patients with biopsy-proven FL and histologic transformation (HT) at two hospitals of the National Cancer Center of Japan. In the derivation set (76 patients), the detailed analyses of the clinical characteristics at disease progression showed that lactate dehydrogenase (LDH) elevation, focal lymph nodal (LN) enlargement, hemoglobin <12 g/dl, and poor performance status (PS) (2-4) were associated with HT. The weights of these variables were decided based on the regression coefficients. Next, we constructed a TSS encompassing the above four factors: LDH, (> upper limit of normal [ULN], ≤ULN ×2) (1 point), (≥ULN ×2) (2 points); focal LN enlargement, (≥3 cm, <7 cm) (1 point), (≥7 cm) (2 points); hemoglobin <12 g/dl (1 point); poor PS (2 points). We identified a high positive predictive value (PPV) (96.4%) and negative predictive value (NPV) (85.4%) for diagnosing HT when a cutoff score of 2 was selected for our TSS. In an external validation set (50 patients), the probability of HT was high with scores ≥2 (PPV, 93.3%; NPV, 82.9%). We developed a TSS that offers a simple, yet, valuable tool, for diagnosing HT, especially in patients who cannot undergo biopsy.

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