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最近の記事（Lachenmeier et al。、2020）から興味深く貴重な議論が生じ、さまざまなポイントを拡大する機会があることを嬉しく思います。同様に重要なことは、欧州産業麻協会（EIHA）を代表して、Kruse and Beitzke（2020）によって行われたいくつかの重要な誤解を修正したいと考えています。何よりもまず、我々の研究は、非精神的δ9-テトラヒドロカンナビノール酸（THCA）を含めることなく、向精神性δ9-テトラヒドロカンナビノール（THC）のリスクのみを評価しました。第二に、この記事でより詳細に説明するように、小児患者だけでなく、市販のCBD製品（不注意な「高」効果を含む）の成人ユーザーにも、CBD製品の悪影響について十分な証拠があります。第三に、欧州食品安全局（EFSA）およびドイツ連邦リスク評価研究所（BFR）に従って、最新のガイドラインを使用して暴露とリスクの評価を実施しました。そして最後に、欧州連合の現在の法的状況は、新しい食品規制に従って麻抽出物を含む製品の承認なしに、実際にそのような製品がすべて市場で違法であるというブランケットステートメントを許可しており、これは実際にそのような承認が与えられるまで食品や食品などの製品の使用とマーケティングの一般的な禁止を意味します。これが、私たちの結果と結論の妥当性に関するF1000 Researchの読者を安心させることを願っています。しかし、EIHAが利用可能な非準拠CBD製品があるという事実を認めていることを嬉しく思いますが、私たちのデータによると、これらは市場のかなりの部分です。
最近の記事（Lachenmeier et al。、2020）から興味深く貴重な議論が生じ、さまざまなポイントを拡大する機会があることを嬉しく思います。同様に重要なことは、欧州産業麻協会（EIHA）を代表して、Kruse and Beitzke（2020）によって行われたいくつかの重要な誤解を修正したいと考えています。何よりもまず、我々の研究は、非精神的δ9-テトラヒドロカンナビノール酸（THCA）を含めることなく、向精神性δ9-テトラヒドロカンナビノール（THC）のリスクのみを評価しました。第二に、この記事でより詳細に説明するように、小児患者だけでなく、市販のCBD製品（不注意な「高」効果を含む）の成人ユーザーにも、CBD製品の悪影響について十分な証拠があります。第三に、欧州食品安全局（EFSA）およびドイツ連邦リスク評価研究所（BFR）に従って、最新のガイドラインを使用して暴露とリスクの評価を実施しました。そして最後に、欧州連合の現在の法的状況は、新しい食品規制に従って麻抽出物を含む製品の承認なしに、実際にそのような製品がすべて市場で違法であるというブランケットステートメントを許可しており、これは実際にそのような承認が与えられるまで食品や食品などの製品の使用とマーケティングの一般的な禁止を意味します。これが、私たちの結果と結論の妥当性に関するF1000 Researchの読者を安心させることを願っています。しかし、EIHAが利用可能な非準拠CBD製品があるという事実を認めていることを嬉しく思いますが、私たちのデータによると、これらは市場のかなりの部分です。
An interesting and valuable discussion has arisen from our recent article (Lachenmeier et al., 2020) and we are pleased to have the opportunity to expand on the various points we made. Equally important, we wish to correct several important misunderstandings that were made by Kruse and Beitzke (2020) on behalf of the European Industrial Hemp Association (EIHA) that possibly contributed to their concerns about the validity of our data, toxicological assessment and conclusions regarding regulatory status of cannabidiol (CBD) products. First and foremost, our study did only assess the risk of psychotropic Δ 9-tetrahydrocannabinol (THC) without inclusion of non-psychotropic Δ 9-tetrahydrocannabinolic acid (THCA). Secondly, as this article will discuss in more detail, there is ample evidence for adverse effects of CBD products, not only in paediatric patients, but also in adult users of over-the-counter CBD products (including inadvertent "high" effects). Thirdly, the exposure and risk assessment was conducted using up-to-date guidelines according to the European Food Safety Authority (EFSA) and the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR). And finally, the current legal situation in the European Union, without approval of any hemp extract-containing product according to the Novel Food regulation, actually allows blanket statements that all such products are illegal on the market, and this indeed would imply a general ban on the use and marketing of such products as food or food ingredients until such an approval has been granted. We hope that this reassures the F1000Research readership regarding the validity of our results and conclusions. We are pleased, though, that the EIHA has acknowledged the fact that there are non-compliant CBD products available, but according to our data these are a substantial fraction of the market.
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