扁平上皮癌の低浸潤性食道切除における3フィールドリンパ節摘出術

背景：低浸潤性食道摘出術（MIE）は、食道癌の治療に広く使用されています。ただし、MIEのリンパ節摘出術の程度については依然としてコンセンサスが不足しています。この研究の目的は、MIEにおける3フィールドリンパ節摘出術（3-FL）の安全性と有効性を調査することでした。 方法：2016年6月から2019年5月の間に、切除可能な胸部食道癌（CT1-3、N0-3、M0）の患者を登録して、単一中心のランダム化比較試験を実施しました。またはMIE手順中に2-FL。2つのグループの周術期の結果を比較しました。この試験は、中国の臨床試験登録登録（Chictr-INR-16007957）に登録されました。 結果：76人の適格な患者が、3-FLグループ（n = 38）および2-FLグループ（n = 38）にランダムに割り当てられました。2-FLグループの患者と比較して、3-FLグループの患者はより多くのリンパ節を採取しました（54.7±16.5VS 30.9±9.6、p <.001）、およびより転移性リンパ節（3.5±4.5対1.7±2.02.0、p = .027）。3-FLグループの患者は、2-FLグループの患者よりも進行した最終的な病理学的TNM段階と診断されました。失血、術後の主要な合併症、または入院期間の2つのグループの間に有意差はありませんでしたが、2-FLグループよりも3-FLグループの方が操作時間が長かった（270.5±45.4分対236.7±47.0分、p = .002）。 結論：3フィールドのリンパ節摘出術により、食道癌の2-FL MIEと比較して、より多くのリンパ節の採取と外科的リスクの増加なしに、より正確な病期分類を可能にしました。

BACKGROUND: Minimally invasive esophagectomy (MIE) has been used widely for the treatment of esophageal cancer. However, there is still a lack of consensus on the extent of lymphadenectomy in MIE. The objective of this study was to investigate the safety and efficacy of three-field lymphadenectomy (3-FL) in MIE, compared with the standard two-field lymphadenectomy (2-FL). METHODS: A single-center randomized controlled trial was conducted, enrolling patients with resectable thoracic esophageal cancer (cT1-3,N0-3,M0) between June 2016 and May 2019. Eligible patients were randomized into two groups to receive either 3-FL or 2-FL during MIE procedures. Perioperative outcomes of the two groups were compared. The trial was registered in the Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR-INR-16007957). RESULTS: Seventy-six eligible patients were randomly assigned to the 3-FL group (n = 38) and the 2-FL group (n = 38). Compared with patients in the 2-FL group, patients in the 3-FL group had more lymph nodes harvested (54.7 ± 16.5vs 30.9 ± 9.6, P < .001) and more metastatic lymph nodes identified (3.5 ± 4.5 vs 1.7 ± 2.0, P = .027). Patients in the 3-FL group were diagnosed with a more advanced final pathologic TNM stage than patients in the 2-FL group. There was no significant difference between the two groups in blood loss, major postoperative complications, or duration of hospital stay, except that the operation time was longer in the 3-FL group than in the 2-FL group (270.5 ± 45.4 minutes vs 236.7 ± 47.0 minutes, P = .002). CONCLUSIONS: Three-field lymphadenectomy allowed harvesting of more lymph nodes and more accurate staging without increased surgical risks compared with 2-FL MIE for esophageal cancer.