パーキンソン病患者におけるオピカポンの有効性と忍容性は、エンタカポンの利益/障害が不十分であると報告しています

背景：最近導入されたカテコール-o-メチルトランスフェラーゼ（COMT）阻害剤であるOpicaponeは、1日1回投与されるという利点があり、Entacaponeよりも大きなCOMT阻害を提供する薬物動態データがあります。試験データは、それがEntacaponeにはないことを示していますが、臨床的利点を提供するかどうかを示すデータはありません。 方法：この監査では、エンタカポンの以前の処方後に容認されていないか、不十分な利益を報告していないクイーンスクエアの国立神経外科病院でOpicaponeを処方した57人のデータを提示します。 結果：57人の患者のうち20人がエンタカポンからオピカポン（「エンタカポンスイッチャー」）に直接切り替えたのに対し、57人の患者のうち37人が以前に利益または有害事象の欠如（「エンタカポンの障害」）のためにエンタカポンを中止していました。6か月前に57人の患者のうち21人（37％）がOpicaponeを停止しました。20のうち7つ（35％）の「エンタカポンスイッチャー」は、有効性の6か月の評価の前に、5つがオピカポンを停止した有害事象を経験しました。合計37のうち23（62％）の「エンタカポン障害」は、16が薬物を停止した有害事象を報告しました。6か月でOpicaponeを使用し続けた57人の57人（63％）の患者のうち、インタビューで測定したように、1日2時間のオフ時間に改善がありました。 結論：Opicaponeは、患者のサブグループでパーキンソン病（PD）で摩耗するための効果的な追加治療になる可能性があると結論付けています。しかし、以前のエンタカポン曝露を伴う私たちのコホートでのOpicaponeの使用は、COMT阻害剤ナイーブ患者の公開された試験データで報告されているよりも高い副作用と治療中止の割合に関連していた。

BACKGROUND: Opicapone, a recently introduced catechol-o-methyl transferase (COMT) inhibitor has the advantage of being administered once daily, and has pharmacokinetic data to indicate it offers a greater degree of COMT inhibition than entacapone. Although trial data indicate it is non-inferior to entacapone, there are no data to indicate whether it offers any clinical advantages. METHODS: In this audit, we present data from 57 individuals prescribed opicapone at the National Hospital for Neurology and Neurosurgery, Queen Square who had either not tolerated or reported insufficient benefit following previous prescription of entacapone. RESULTS: A total of 20 of 57 patients switched directly from entacapone to opicapone ("entacapone switchers") whereas 37 of 57 patients had previously discontinued entacapone because of lack of benefit or adverse events ("entacapone failures"). A total of 21 of 57 (37%) patients stopped opicapone prior to 6 months. A total of 7 of 20 (35%) "entacapone switchers" experienced adverse events with opicapone of which 5 stopped the drug prior to the 6 month evaluation of efficacy. A total of 23 of 37 (62%) "entacapone failures" reported adverse events of which 16 stopped the drug. Among 36 of 57 (63%) patients who continued to use opicapone at 6 months, there was an improvement in OFF time of ~2 hours per day as measured by interview. CONCLUSIONS: We conclude that opicapone can be an effective additional treatment for wearing off in Parkinson's disease (PD) in a subgroup of patients. The use of opicapone in our cohort with prior entacapone exposure, however, was associated with higher rates of adverse effects and treatment discontinuation than reported in published trial data of COMT inhibitor naïve patients.