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背景：タイプ1つの糖尿病（T1DM）は、ランゲルハン島の島のベータ細胞の徐々に破壊されることを特徴とする自己免疫疾患です。テプリズマブは、ヒト化された抗CD3モノクローナル抗体であり、T1DM患者に有益な効果をもたらす可能性があります。 目的：この研究の目的は、T1DM患者におけるテプリズマブの安全性と有効性を評価することでした。 方法：テプリズマブの安全性と有効性を評価する無作為化臨床試験のために、関連するキーワードを使用して電子データベースを検索しました。取得した引用を適格性のために評価し、データを抽出し、レビューマネージャーソフトウェアを使用して分析しました。 結果：866人の患者を対象とした8つの無作為化臨床試験を含めました。テプリズマブは、6か月のプラセボよりもインスリン使用量が少ない（MD = -0.17、95％CI [-0.24、-0.09]、P <0.001）、12か月（MD = -0.12、95％CI [-0.18、-0.06]、P <0.001） 、p <0.001）および24か月（MD = -0.17、95％CI [-0.28、-0.06]、p = 0.003）。Cペプチドの曲線下面積は、12か月でテプリズマブ群で有意に増加しました（MD = 0.08、95％CI [0.01、0.15]、P = 0.03）、18か月（MD = 0.13、95％CI [0.01、0.25]、P = 0.03）および24か月（MD = 0.13、95％CI [0.01]HBA1Cレベルに対するテプリズマブの有意な効果は、どの時点でも観察されませんでした。テプリズマブは、リンパ球減少症、皮膚、皮下組織障害などのいくつかの副作用に関連していることがわかりました。 結論：テプリズマブは、HB1Cレベルに有意な影響を及ぼさない1型糖尿病患者のインスリンの使用量とC-ペプチドのより高いAUCと関連しています。その上、テプリズマブはいくつかの悪影響を示しています。
背景：タイプ1つの糖尿病（T1DM）は、ランゲルハン島の島のベータ細胞の徐々に破壊されることを特徴とする自己免疫疾患です。テプリズマブは、ヒト化された抗CD3モノクローナル抗体であり、T1DM患者に有益な効果をもたらす可能性があります。 目的：この研究の目的は、T1DM患者におけるテプリズマブの安全性と有効性を評価することでした。 方法：テプリズマブの安全性と有効性を評価する無作為化臨床試験のために、関連するキーワードを使用して電子データベースを検索しました。取得した引用を適格性のために評価し、データを抽出し、レビューマネージャーソフトウェアを使用して分析しました。 結果：866人の患者を対象とした8つの無作為化臨床試験を含めました。テプリズマブは、6か月のプラセボよりもインスリン使用量が少ない（MD = -0.17、95％CI [-0.24、-0.09]、P <0.001）、12か月（MD = -0.12、95％CI [-0.18、-0.06]、P <0.001） 、p <0.001）および24か月（MD = -0.17、95％CI [-0.28、-0.06]、p = 0.003）。Cペプチドの曲線下面積は、12か月でテプリズマブ群で有意に増加しました（MD = 0.08、95％CI [0.01、0.15]、P = 0.03）、18か月（MD = 0.13、95％CI [0.01、0.25]、P = 0.03）および24か月（MD = 0.13、95％CI [0.01]HBA1Cレベルに対するテプリズマブの有意な効果は、どの時点でも観察されませんでした。テプリズマブは、リンパ球減少症、皮膚、皮下組織障害などのいくつかの副作用に関連していることがわかりました。 結論：テプリズマブは、HB1Cレベルに有意な影響を及ぼさない1型糖尿病患者のインスリンの使用量とC-ペプチドのより高いAUCと関連しています。その上、テプリズマブはいくつかの悪影響を示しています。
BACKGROUND: Type one diabetes mellitus (T1DM) is an autoimmune disease characterized by gradual destruction of beta cells in islets of Langerhans. Teplizumab is a humanized anti- CD3 monoclonal antibody, which may have beneficial effects for T1DM patients. OBJECTIVE: The aim of the study was to assess the safety and efficacy of teplizumab in T1DM patients. METHODS: We searched electronic databases using related keywords for randomized clinical trials assessing the safety and efficacy of teplizumab. We evaluated the retrieved citations for eligibility, and we extracted the data and then analyzed it using Review Manager Software. RESULTS: We included eight randomized clinical trials with 866 patients. Teplizumab was associated with lower insulin use than placebo at 6 months (MD = -0.17, 95% CI [-0.24, -0.09], P < 0.001), 12 months (MD = -0.12, 95% CI [-0.18, -0.06], P < 0.001), 18 months (MD = -0.22, 95% CI [-0.32, -0.11], P < 0.001) and 24 months (MD = -0.17, 95% CI [-0.28, -0.06], P = 0.003). The area under the curve of C-peptide was significantly increased in teplizumab group at 12 months (MD = 0.08, 95% CI [0.01, 0.15], P = 0.03), 18 months (MD = 0.13, 95% CI [0.01, 0.25], P = 0.03) and 24 months (MD = 0.13, 95% CI [0.01, 0.24], P = 0.03). No significant effect of teplizumab on HbA1c levels was observed at any time point. Teplizumab was found to be associated with some side effects such as lymphopenia, skin and subcutaneous tissue disorders. CONCLUSION: Teplizumab is associated with lower insulin use and higher AUC of C-peptide in type 1 diabetic patients with no significant effect on Hb1c levels. Besides, teplizumab has shown some adverse effects.
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