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Therapeutic advances in hematology20200101Vol.11issue()

再発および/または難治性の多発性骨髄腫患者に対するベランタマブ マフォドチンの役割

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Review
概要
Abstract

Belantamab Mafodotin(Belamaf)は、クラス初の抗B細胞成熟抗原(BCMA)抗体薬物コンジュゲート(ADC)であり、最近再発および/または抵抗性多発性骨髄腫(RRMM)患者の治療のための調節承認を得たものです。抗CD38モノクローナル抗体(MAB)、プロテアソーム阻害剤(PI)、免疫調節薬(IMID)を含む少なくとも4つの以前の治療法を受けています。「既製の」外来投与とともに多発性骨髄腫で承認された最初のBCMA標的療法として、ベラマは、IMID、PI、および抗CD38 MAB療法、そうでなければ耐衝撃性のRRMMの重要な満たされていないニーズに対処しています。トリプルクラスの難治性骨髄腫として知られています。ベラマフはまた、多発性骨髄腫治療法におけるユニークな毒性を表す頻繁な角膜眼の有害事象に関連しており、その投与には、腫瘍医およびアイケアの専門家との学際的なアプローチが必要であり、ベラマフ治療で患者を安全かつ効果的に管理する必要があります。このレビューでは、ベラマフの規制当局の承認につながる前臨床および臨床データ、角膜眼の有害事象の監視および緩和戦略、およびRRMM治療環境における現在および将来の役割について説明します。

Belantamab Mafodotin(Belamaf)は、クラス初の抗B細胞成熟抗原(BCMA)抗体薬物コンジュゲート(ADC)であり、最近再発および/または抵抗性多発性骨髄腫(RRMM)患者の治療のための調節承認を得たものです。抗CD38モノクローナル抗体(MAB)、プロテアソーム阻害剤(PI)、免疫調節薬(IMID)を含む少なくとも4つの以前の治療法を受けています。「既製の」外来投与とともに多発性骨髄腫で承認された最初のBCMA標的療法として、ベラマは、IMID、PI、および抗CD38 MAB療法、そうでなければ耐衝撃性のRRMMの重要な満たされていないニーズに対処しています。トリプルクラスの難治性骨髄腫として知られています。ベラマフはまた、多発性骨髄腫治療法におけるユニークな毒性を表す頻繁な角膜眼の有害事象に関連しており、その投与には、腫瘍医およびアイケアの専門家との学際的なアプローチが必要であり、ベラマフ治療で患者を安全かつ効果的に管理する必要があります。このレビューでは、ベラマフの規制当局の承認につながる前臨床および臨床データ、角膜眼の有害事象の監視および緩和戦略、およびRRMM治療環境における現在および将来の役割について説明します。

Belantamab mafodotin (belamaf) is a first-in-class anti-B-cell maturation antigen (BCMA) antibody-drug conjugate (ADC) that recently gained regulatory approval for the treatment of relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM) patients who have received at least four prior therapies including an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb), a proteasome inhibitor (PI), and an immunomodulatory drug (IMiD). As the first BCMA-targeted therapy to be approved in multiple myeloma along with its "off-the-shelf" outpatient administration, belamaf addresses a significant unmet need in RRMM that is refractory to IMiD, PI, and anti-CD38 mAb therapy, otherwise known as triple-class refractory myeloma. Belamaf is also associated with frequent corneal ocular adverse events, which represents a unique toxicity in multiple myeloma therapeutics, and its administration requires a multidisciplinary approach with oncologists and eye care specialists to safely and effectively manage patients on belamaf therapy. In this review, we discuss the preclinical and clinical data leading to the regulatory approval of belamaf, the monitoring and mitigation strategies of corneal ocular adverse events, and its current and future role in the RRMM treatment landscape.

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