関節リウマチにおける関節炎手袋の臨床的および費用対効果（A-Gloves）：経済分析によるランダム化比較試験

背景：関節炎（または圧迫）の手袋は、関節リウマチやその他の手術型の関節炎を持つ人々に広く処方されています。彼らは、手の痛みを軽減し、手の機能を改善するために昼間の摩耗に処方され、痛みを軽減し、睡眠を改善し、朝の剛性を軽減するために夜間の摩耗を改善します。ただし、それらの有効性の証拠は限られています。この研究の目的は、関節リウマチと持続的な手の痛みのある人の手の痛み、剛性、機能に対するプラセボの手袋と比較して、関節炎手袋の臨床的および費用対効果を調査することでした。 方法：英国の16の国民保健サービスサイトでのリウマチまたは未分化の炎症性関節炎を伴う成人（18年以上）における並列ランダム化比較試験。持続的な手の痛みに影響を与える患者は、機能および/または睡眠に影響を与えました。ランダム化（1：1）は、ランダムサイズの順なブロックを使用して、最近の投薬中の変化（または薬剤中の変化）によって層別化されました。4分の3フィンガーの長さの関節炎手袋（Isotoner®：23-32 mmHg圧力の適用）（介入）は、ゆるいプラセボグローブと比較されました（Jobskin®クラシック：ノー/最小圧力を提供）（コントロール）。両方の手袋（同様の熱品質があると考えられている）は、作業療法士によって提供されました。患者と結果評価者は盲検化されました。臨床医はそうではありませんでした。主な結果は、12週間での活動に対する支配的な手の痛み（0-10）であり、線形回帰と原則を治療する意図を使用して分析されました。 結果：200人の6人の参加者がランダムに割り当てられ（腕あたり103）、163人（84介入：79対照）が12週間のフォローアップを完了しました。手の痛みは1.0（介入）と1.2（コントロール）で改善しました。有害事象は、介入の51％と対照群の参加者の36％によって報告されました。それぞれ6％と7％で、手袋を摩耗することはありません。関節炎手袋の提供は129ポンドで、追加の利点はありません。 結論：試験は、試験結果（手の痛み、機能、剛性）に及ぼす関節炎手袋の臨床的に重要な効果がないという証拠を提供し、関節炎の手袋は費用対効果が高くありません。臨床的および費用対効果の結果は、日常的な臨床診療における関節炎手袋の提供を停止することをサポートしています。 資金調達：国立健康研究所。 裁判登録：ISRCTN、ISRCTN25892131;2016年5月9日登録：遡及的に登録されています。

BACKGROUND: Arthritis (or compression) gloves are widely prescribed to people with rheumatoid arthritis and other forms of hand arthritis. They are prescribed for daytime wear to reduce hand pain and improve hand function, and/or night-time wear to reduce pain, improve sleep and reduce morning stiffness. However, evidence for their effectiveness is limited. The aims of this study were to investigate the clinical and cost effectiveness of arthritis gloves compared to placebo gloves on hand pain, stiffness and function in people with rheumatoid arthritis and persistent hand pain. METHODS: A parallel randomised controlled trial, in adults (≥ 18 years) with rheumatoid or undifferentiated inflammatory arthritis at 16 National Health Service sites in the UK. Patients with persistent hand pain affecting function and/or sleep were eligible. Randomisation (1:1) was stratified by recent change (or not) in medication, using permuted blocks of random sizes. Three-quarter-finger length arthritis gloves (Isotoner®: applying 23-32 mmHg pressure) (intervention) were compared to loose-fitting placebo gloves (Jobskin® classic: providing no/minimal pressure) (control). Both gloves (considered to have similar thermal qualities) were provided by occupational therapists. Patients and outcome assessors were blinded; clinicians were not. The primary outcome was dominant hand pain on activity (0-10) at 12 weeks, analysed using linear regression and intention to treat principles. RESULTS: Two hundred six participants were randomly assigned (103 per arm) and 163 (84 intervention: 79 control) completed 12-week follow-up. Hand pain improved by 1.0 (intervention) and 1.2 (control), an adjusted mean difference of 0.10 (95% CI: - 0.47 to 0.67; p = 0.72). Adverse events were reported by 51% of intervention and 36% of control group participants; with 6 and 7% respectively, discontinuing glove wear. Provision of arthritis gloves cost £129, with no additional benefit. CONCLUSION: The trial provides evidence of no clinically important effect of arthritis gloves on any of the trial outcomes (hand pain, function and stiffness) and arthritis gloves are not cost-effective. The clinical and cost-effectiveness results support ceasing provision of arthritis gloves in routine clinical practice. FUNDING: National Institute for Health Research. TRIAL REGISTRATION: ISRCTN, ISRCTN25892131 ; Registered 05/09/2016: retrospectively registered.