犬と猫の治療療法後の有害事象（VCOG-CTCAE V2）のための獣医協同組合腫瘍学グループ - コモンの用語基準（VCOG-CTCAE V2）

更新されたVCOG-CTCAE V2ガイドラインには、2011年にリリースされ、2016年に獣医学および比較腫瘍学に公開されて以来、いくつかの重要な更新と追加が含まれています。VCOG-CTCAE V1.0およびV1.1の元の著者および貢献者であるエンティティが入力について相談され、追加の共著者が有害事象（AE）カテゴリの拡大と改良を求めました。VCOG-CTCAE V2には、拡張された神経学、心臓および免疫学的AEセクション、および手順特異的AEの追加が含まれます。私たちの意図は、ACVIMの副専門分野とアメリカ獣医外科大学の追加著者を含めることで、さまざまな疾患状態、臨床シナリオ、および身体システムで実施された臨床研究中に観察されるAEをより包括的に捕捉できることです。また、これらの更新された獣医CTCAEガイドラインは、さまざまな疾患を持つ動物の新しい治療戦略を評価する臨床試験の中で、獣医診療全般の中での適用と使いやすさを提供することも私たちの意図です。改訂プロセス全体を通して、各AEカテゴリのグレーディング構造が、用量制限イベントの決定に適用される意思決定プロセスを反映していることを確認するよう努めました。フェーズIの試験の決定はこれらの基準に基づいており、最終的に容認された用量を最終的に決定するため、新薬登録または申請の標準的な投与推奨事項に影響があります。この文書は、獣医患者で行われた臨床研究への継続的な適用を反映するために、定期的に更新する必要があります。

The updated VCOG-CTCAE v2 guidelines contain several important updates and additions since the last update (v1.1) was released in 2011 and published within Veterinary and Comparative Oncology in 2016. As the Veterinary Cooperative Oncology Group (VCOG) is no longer an active entity, the original authors and contributors to the VCOG-CTCAE v1.0 and v1.1 were consulted for input, and additional co-authors sought for expansion and refinement of the adverse event (AE) categories. VCOG-CTCAE v2 includes expanded neurology, cardiac and immunologic AE sections, and the addition of procedural-specific AEs. It is our intent that, through inclusion of additional authors from ACVIM subspecialties and the American College of Veterinary Surgery, that we can more comprehensively capture AEs that are observed during clinical studies conducted across a variety of disease states, clinical scenarios, and body systems. It is also our intent that these updated veterinary CTCAE guidelines will offer improved application and ease of use within veterinary practice in general, as well as within clinical trials that assess new therapeutic strategies for animals with a variety of diseases. Throughout the revision process, we strived to ensure the grading structure for each AE category was reflective of the decision-making process applied to determination of dose-limiting events. As phase I trial decisions are based on these criteria and ultimately determine the maximally tolerated dose, there is impact on standard dosing recommendations for any new drug registration or application. This document should be updated regularly to reflect ongoing application to clinical studies carried out in veterinary patients.