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目的:初期RA患者の併存疾患の有病率を定量化し、無作為化試験で有効性の結果に対する予後価値を決定する。 方法:初期のRA(診断未満の1年)を有する2年間の実用的なランダム化carera試験の患者を含め、Dmardナイーブであり、その後、異なる寛解誘導スキームでターゲットを治療しました。併存疾患の有病率はベースラインで登録され、リウマチ性疾患の併存疾患指数(RDCI;範囲0〜9)が計算されました。ベースラインRDCIと、疾患活動性(DAS28-CRP)、身体機能(HAQインデックス)、生活の質(SF-36ドメイン)、および2年間の入院を含む結果との関係をテストし、線形混合モデルまたは一般化推定方程式モデルを使用しました。 結果:379人の患者を含む患者、167人(44%)のRDCIが最小1、RDCIスコア1、2または≥3のRDCIスコアが65(17%)、70(19%)、および32(8%)の参加者で得られました、 それぞれ。最も頻繁な併存疾患は高血圧でした(22%)。併存疾患のある患者は、HAQが有意に高い(β= 0.215; 95%CI:0.071、0.358)、DAS28-CRP(β= 0.225; 95%CI:0.132、0.319)、およびSF-36の物理成分概要スコアが低い(ββ= -3.195; 95%CI:-4.844、-1.546)疾患活動性や無作為化治療を含む可能性のある交絡因子を調整した後、併存疾患のない患者よりも2年以上。併存疾患のある患者は、寛解を達成する可能性が低い(OR = 0.724; 95%CI:0.604、0.867)、入院のリスクが高い(OR = 3.725; 95%CI:2.136、6.494)。 結論:病気の発症時に、RA患者のほぼ半数が少なくとも1つの臨床的に重要な併存疾患を持っていました。併存疾患を持つことは、集中的な寛解誘導治療にもかかわらず、2年以上にわたって機能性の悪い機能と疾患活動性の結果と関連していた。 試験登録:臨床試験NCT01172639。
目的:初期RA患者の併存疾患の有病率を定量化し、無作為化試験で有効性の結果に対する予後価値を決定する。 方法:初期のRA(診断未満の1年)を有する2年間の実用的なランダム化carera試験の患者を含め、Dmardナイーブであり、その後、異なる寛解誘導スキームでターゲットを治療しました。併存疾患の有病率はベースラインで登録され、リウマチ性疾患の併存疾患指数(RDCI;範囲0〜9)が計算されました。ベースラインRDCIと、疾患活動性(DAS28-CRP)、身体機能(HAQインデックス)、生活の質(SF-36ドメイン)、および2年間の入院を含む結果との関係をテストし、線形混合モデルまたは一般化推定方程式モデルを使用しました。 結果:379人の患者を含む患者、167人(44%)のRDCIが最小1、RDCIスコア1、2または≥3のRDCIスコアが65(17%)、70(19%)、および32(8%)の参加者で得られました、 それぞれ。最も頻繁な併存疾患は高血圧でした(22%)。併存疾患のある患者は、HAQが有意に高い(β= 0.215; 95%CI:0.071、0.358)、DAS28-CRP(β= 0.225; 95%CI:0.132、0.319)、およびSF-36の物理成分概要スコアが低い(ββ= -3.195; 95%CI:-4.844、-1.546)疾患活動性や無作為化治療を含む可能性のある交絡因子を調整した後、併存疾患のない患者よりも2年以上。併存疾患のある患者は、寛解を達成する可能性が低い(OR = 0.724; 95%CI:0.604、0.867)、入院のリスクが高い(OR = 3.725; 95%CI:2.136、6.494)。 結論:病気の発症時に、RA患者のほぼ半数が少なくとも1つの臨床的に重要な併存疾患を持っていました。併存疾患を持つことは、集中的な寛解誘導治療にもかかわらず、2年以上にわたって機能性の悪い機能と疾患活動性の結果と関連していた。 試験登録:臨床試験NCT01172639。
OBJECTIVES: To quantify the prevalence of co-morbidities in patients with early RA and determine their prognostic value for effectiveness outcomes in a randomized trial. METHODS: We included patients from the 2-year pragmatic randomized CareRA trial, who had early RA (diagnosis < 1 year), were DMARD naïve and then treated-to-target with different remission induction schemes. Prevalence of co-morbidities was registered at baseline and the Rheumatic Diseases Comorbidity Index (RDCI; range 0-9) was calculated. We tested the relation between baseline RDCI and outcomes including disease activity (DAS28-CRP), physical function (HAQ index), quality of life (SF-36 domains) and hospitalizations over 2 years, using linear mixed models or generalized estimating equations models. RESULTS: Of 379 included patients, 167 (44%) had a RDCI of minimum 1. RDCI scores of 1, 2 or ≥3 were obtained in 65 (17%), 70 (19%), and 32 (8%) participants, respectively. The most frequent co-morbidity was hypertension (22%). Patients with co-morbidities had significantly higher HAQ (β = 0.215; 95% CI: 0.071, 0.358), DAS28-CRP (β = 0.225; 95% CI: 0.132, 0.319) and lower SF-36 physical component summary scores (β =-3.195; 95% CI: -4.844, -1.546) over 2 years than patients without co-morbidities, after adjusting for possible confounders including disease activity and randomized treatment. Patients with co-morbidities had over time lower chances of achieving remission (OR = 0.724; 95% CI: 0.604, 0.867) and a higher risk of hospitalization (OR = 3.725; 95% CI: 2.136, 6.494). CONCLUSION: At disease onset, almost half of RA patients had at least one clinically important co-morbidity. Having co-morbidities was associated with worse functionality and disease activity outcomes over 2 years, despite intensive remission induction treatment. TRIAL REGISTRATION: Clinical trials NCT01172639.
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