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背景と目的：10個のPro自動化された顕微鏡（ハンガリー、77 Elektronika）は、160 000の年間尿サンプルを備えた9つのHuslab研究所で検証されました。 材料と方法：プライマリウルド3 Pro計器（ハンガリーの77 Elektronika）の粒子カウントは、463個の尿標本を持つ参照視覚顕微鏡検査と、平行396個の標本を持つ色素性寒天プレート上の尿培養に対して検証されました。9つの二次機器を、一次機器とペアワイズしました。 結果：ポアソン分布と比較した相対的な不正行為、R（CV）は、白血球（WBC）でそれぞれ1.0、赤血球（RBC）カウントでそれぞれ1.5と推定されました。スピアマンの視覚顕微鏡検査に対する相関は、WBCではRS = 0.94、RBCではRS = 0.87、扁平上皮細胞（SEC）カウントでRS = 0.82でした。視覚顕微鏡（Cohenの加重カッパ）との一致は、WBCで0.94、RBCで0.89、SECで0.88、複合キャストで0.59、非四角上皮細胞（NEC）で0.49でした。細菌は、107 CFB/L（104 CFU/mL）で培養に対する90％の感度と39の特異性で検出されました。作成されたフラグ制限により、患者の結果の70〜75％の自動レポートが可能になりました。 結論：検証を受け入れた後、3つのPro Instrumentsが日常使用に採用されました。
背景と目的：10個のPro自動化された顕微鏡（ハンガリー、77 Elektronika）は、160 000の年間尿サンプルを備えた9つのHuslab研究所で検証されました。 材料と方法：プライマリウルド3 Pro計器（ハンガリーの77 Elektronika）の粒子カウントは、463個の尿標本を持つ参照視覚顕微鏡検査と、平行396個の標本を持つ色素性寒天プレート上の尿培養に対して検証されました。9つの二次機器を、一次機器とペアワイズしました。 結果：ポアソン分布と比較した相対的な不正行為、R（CV）は、白血球（WBC）でそれぞれ1.0、赤血球（RBC）カウントでそれぞれ1.5と推定されました。スピアマンの視覚顕微鏡検査に対する相関は、WBCではRS = 0.94、RBCではRS = 0.87、扁平上皮細胞（SEC）カウントでRS = 0.82でした。視覚顕微鏡（Cohenの加重カッパ）との一致は、WBCで0.94、RBCで0.89、SECで0.88、複合キャストで0.59、非四角上皮細胞（NEC）で0.49でした。細菌は、107 CFB/L（104 CFU/mL）で培養に対する90％の感度と39の特異性で検出されました。作成されたフラグ制限により、患者の結果の70〜75％の自動レポートが可能になりました。 結論：検証を受け入れた後、3つのPro Instrumentsが日常使用に採用されました。
BACKGROUND AND AIMS: Ten UriSed 3 PRO automated microscopes (77 Elektronika, Hungary) were verified for nine HUSLAB laboratories with 160 000 annual urine samples. MATERIALS AND METHODS: Particle counting of the primary UriSed 3 PRO instrument (77 Elektronika, Hungary) was verified against reference visual microscopy with 463 urine specimens, and against urine culture on chromogenic agar plates with parallel 396 specimens. Nine secondary instruments were compared pairwise with the primary instrument. RESULTS: Relative imprecisions compared to Poisson distribution, R(CV), were estimated to be 1.0 for white blood cell (WBC) and 1.5 for red blood cell (RBC) counts, respectively. Spearman's correlations against visual microscopy were rS = 0.94 for WBC, rS = 0.87 for RBC, and rS = 0.82 for squamous epithelial cell (SEC) counts. Agreement with visual microscopy (Cohen's weighted kappa) was 0.94 for WBC, 0.89 for RBC, 0.88 for SEC, 0.59 for combined casts, and 0.49 for non-squamous epithelial cells (NEC). Bacteria were detected with a sensitivity of 90% and specificity of 39 against culture at 107 CFB/L (104 CFU/mL). Created flagging limits allowed automated reporting for 70-75% of patient results. CONCLUSIONS: UriSed 3 PRO instruments were adopted into routine use after acceptance of the verification.
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