成人の焦点発症発作の治療としてのセノバメート錠剤

はじめに：多くの新しい抗シーズル薬（ASM）の導入にもかかわらず、まだてんかんの約3分の1が薬物耐性のままです。したがって、高度な有効性を持つ新しい化合物が緊急に必要です。Cenobamate（CNB）は、焦点発症発作の成人の治療のために最近米国で導入された新しいASMです。ヨーロッパでの承認が進行中です。対象：このレビューでは、CNBの薬理学的プロファイル、概念実証試験、2つの二重盲検プラセボ対照フェーズ2試験をカバーしています。、1つの非盲検安全試験、および追加の事後データを提供するさまざまな公開された抽象資料。（PWE）部分的に20％を超えています。しかし、好酸球性および全身症状（ドレス症候群）との薬物関連反応の臨床プログラムの場合が発生しました。したがって、1300を超えるPWEでオープンラベル安全研究が実施され、特に滴定スケジュールが遅く、同様の反応を伴う症例を追加しませんでした。一方、推奨される滴定戦略に従って適用されるCNBは、有望な有効性とオープンラベルトライアルの安全経験を考慮して、新しい見込み客を提供する可能性があります。

Introduction: Despite the introduction of numerous new antiseizure medications (ASMs) still about one-third of epilepsies remain drug-resistant. Therefore, new compounds with advanced efficacy are urgently needed. Cenobamate (CNB) is a new ASM that has been recently introduced in the United States for the treatment of adults with focal-onset seizures. The approval in Europe is under way.Areas covered: This review covers the pharmacological profile of CNB, the proof-of-concept trial, the two double-blind, placebo-controlled phase 2 trials investigating adjunct CNB in adults with focal-onset seizures, one open-label safety trial, and a variety of published abstract material that provided additional post hoc data.Expert opinion: In two placebo-controlled randomized multicenter phase 2 trials adjunct CNB showed unusually high efficacy with rates of seizure-free people with epilepsy (PWE) partially beyond 20%. However, during the clinical program cases of drug-related reactions with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome) occurred. Therefore, an open-label safety study was performed in more than 1300 PWE with particularly slower titration schedules which did not add more cases with similar reactions. Taking into consideration the promising efficacy and the safety experience from the open-label trial, CNB applied according to the meanwhile recommended titration strategy, might offer a new prospect.