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The Journal of invasive cardiology2021Feb01Vol.33issue(2)

カテーテル検査手順のためのradial骨動脈アクセス後の血管耐性対TRバンドのランダム化試験

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PMID:33472992DOI:
文献タイプ:
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
概要
Abstract

目的:Vasostat(vs; Forge Medical)は、最近開発されたradial骨動脈圧縮装置(RCD)であり、焦点を合わせた穿刺部位を生成します。同日退院した放射状カテーテル測定手順を受けている被験者のランダム化前向き試験で、止血と患者の経験と患者の経験と患者の経験とTRバンド(Terumo)との患者の経験を比較しました。 方法:選択的冠動脈および/または血管内診断または介入手順を受けている過去の半径方向アクセスのない40人の被験者は、VSまたはTRバンドに無作為化されました。主な結果は、RCD除去を可能にする止血の時でした。二次的な結果には、患者の満足度が、被験者が報告された痛み、知覚異常、腫れ、デバイスの操作の数、フォローアップ二重評価での放射状の開通性を測定する患者満足度が含まれていました。ハンド灌流指数(PI)は、放射状アクセスの前、RCDの使用中、尺骨圧縮でのRCDの使用中、および30日後にも測定されました。 結果:TRバンド(P = .01)と比較して、止血を54±20分間完了するための時間が短縮されました。RCDアプリケーションからの時間は、Vasostat患者とTRバンド患者の間でトレンドを短縮します(それぞれ209±13分対254±22分、p = .09)。VS必要なRCD操作が少なくなります(p = .04)。平均患者の不快感スコアは、VSで2.7、TRで6.1でした(p = .04)。手のベースラインからの変更は、すべての時点で類似していた。30日後、超音波は放射状動脈の閉塞がなく、放射状動脈ピーク収縮速度に差がありませんでした(57 cm/sでvs vs vs 50 cm/sでtr; p = .85)。 結論:両方のRCDが止血を達成し、同日退院を可能にしました。VSは、デバイスの操作が少なくなり、患者が報告する快適さが増加するため、止血までの時間が大幅に短くなりました。

目的:Vasostat(vs; Forge Medical)は、最近開発されたradial骨動脈圧縮装置(RCD)であり、焦点を合わせた穿刺部位を生成します。同日退院した放射状カテーテル測定手順を受けている被験者のランダム化前向き試験で、止血と患者の経験と患者の経験と患者の経験とTRバンド(Terumo)との患者の経験を比較しました。 方法:選択的冠動脈および/または血管内診断または介入手順を受けている過去の半径方向アクセスのない40人の被験者は、VSまたはTRバンドに無作為化されました。主な結果は、RCD除去を可能にする止血の時でした。二次的な結果には、患者の満足度が、被験者が報告された痛み、知覚異常、腫れ、デバイスの操作の数、フォローアップ二重評価での放射状の開通性を測定する患者満足度が含まれていました。ハンド灌流指数(PI)は、放射状アクセスの前、RCDの使用中、尺骨圧縮でのRCDの使用中、および30日後にも測定されました。 結果:TRバンド(P = .01)と比較して、止血を54±20分間完了するための時間が短縮されました。RCDアプリケーションからの時間は、Vasostat患者とTRバンド患者の間でトレンドを短縮します(それぞれ209±13分対254±22分、p = .09)。VS必要なRCD操作が少なくなります(p = .04)。平均患者の不快感スコアは、VSで2.7、TRで6.1でした(p = .04)。手のベースラインからの変更は、すべての時点で類似していた。30日後、超音波は放射状動脈の閉塞がなく、放射状動脈ピーク収縮速度に差がありませんでした(57 cm/sでvs vs vs 50 cm/sでtr; p = .85)。 結論:両方のRCDが止血を達成し、同日退院を可能にしました。VSは、デバイスの操作が少なくなり、患者が報告する快適さが増加するため、止血までの時間が大幅に短くなりました。

PURPOSE: VasoStat (VS; Forge Medical) is a recently developed radial artery compression device (RCD) producing focused puncture-site pressure. We compared time to hemostasis and patient experience with VS vs balloon compression with the TR Band (Terumo) in a randomized, prospective trial among subjects undergoing radial catheterization procedures with same-day discharge. METHODS: Forty subjects without prior radial access undergoing elective coronary and/or endovascular diagnostic or interventional procedures were randomized to VS or TR Band. Primary outcome was time to hemostasis enabling RCD removal. Secondary outcomes included patient satisfaction measuring subject-reported domains of pain, paresthesia, and swelling, number of device manipulations, and radial patency at follow-up duplex assessment. Hand perfusion index (PI) was also measured prior to radial access, during RCD use, during RCD use with ulnar compression, and after 30 days. RESULTS: VS reduced time to complete hemostasis by 54 ± 20 minutes compared with TR Band (P=.01). Time from RCD application to discharge trended shorter among the VasoStat patients vs TR Band patients (209 ± 13 minutes vs 254 ± 22 minutes, respectively; P=.09). VS required fewer RCD manipulations (P=.04). Mean patient discomfort score was 2.7 with VS and 6.1 with TR (P=.04). Change from baseline in hand PI was similar at all time points. After 30 days, ultrasound detected no radial artery occlusion and no difference in radial artery peak systolic velocities (57 cm/s with VS vs 50 cm/s with TR; P=.85). CONCLUSION: Both RCDs achieved hemostasis enabling same-day discharge. VS had significantly shorter time to hemostasis with fewer device manipulations and increased patient-reported comfort.

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