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目的：用量濃度のメトトレキサート - ビンブラジン - アドリアマイシン - シスプラチン（DDMVAC）およびゲムシタビン - シスプラチン（GC）は、筋肉侵入性膀胱がんのネオアジュバントレジメンを受け入れています。この研究の目的は、根治的膀胱切除術を受けている患者のバイオマーカーとして、共発現外挿（Coxen）アルゴリズム生成遺伝子発現モデル（GEM）からのスコアを検証することでした。 患者と方法：適格性には、CT2-T4A N0 M0、尿路上皮膀胱がん、5 mM以上の生存腫瘍、シスプラチンの適格性、膀胱切除計画が含まれます。237人の患者は、4サイクルで14日ごとに14日ごとに与えられ、4サイクルで21日ごとに与えられた237人の患者が無作為化されました。主要な目的は、手術でPT0レートまたは≤PT1（ダウンステージング）を予測するものとして、事前に指定された二分法特異的コクセンスコアを評価しました。 結果：167人の評価可能な患者のうち、GC処理患者のGC GEMスコアを持つPT0のORは2.63でした[P = 0.10;95％信頼区間（CI）、0.82-8.36];DDMVAC治療によるDDMVACコクセンGEMスコアの場合、ORは1.12でした（P = 0.82、95％CI、0.42-2.95）。GC GEMスコアは、2.33（P = 0.02; 95％CI、1.11-4.89）を使用してダウンステージングするためにプールされたアーム（GCおよびDDMVAC）に適用されました。適格な患者の治療意図分析（n = 227）では、DDMVACおよびGCのPT0率は28％および30％（P = 0.75）でした。ダウンステージはそれぞれ47％と40％（P = 0.27）でした。 結論：治療固有のコクセンスコアは、個々の化学療法治療に対する反応を有意に予測しませんでした。Coxen Gem GCスコアは、プールされた腕のダウンステージングと有意に関連していました。追加のバイオマーカー開発が計画されています。
目的：用量濃度のメトトレキサート - ビンブラジン - アドリアマイシン - シスプラチン（DDMVAC）およびゲムシタビン - シスプラチン（GC）は、筋肉侵入性膀胱がんのネオアジュバントレジメンを受け入れています。この研究の目的は、根治的膀胱切除術を受けている患者のバイオマーカーとして、共発現外挿（Coxen）アルゴリズム生成遺伝子発現モデル（GEM）からのスコアを検証することでした。 患者と方法：適格性には、CT2-T4A N0 M0、尿路上皮膀胱がん、5 mM以上の生存腫瘍、シスプラチンの適格性、膀胱切除計画が含まれます。237人の患者は、4サイクルで14日ごとに14日ごとに与えられ、4サイクルで21日ごとに与えられた237人の患者が無作為化されました。主要な目的は、手術でPT0レートまたは≤PT1（ダウンステージング）を予測するものとして、事前に指定された二分法特異的コクセンスコアを評価しました。 結果：167人の評価可能な患者のうち、GC処理患者のGC GEMスコアを持つPT0のORは2.63でした[P = 0.10;95％信頼区間（CI）、0.82-8.36];DDMVAC治療によるDDMVACコクセンGEMスコアの場合、ORは1.12でした（P = 0.82、95％CI、0.42-2.95）。GC GEMスコアは、2.33（P = 0.02; 95％CI、1.11-4.89）を使用してダウンステージングするためにプールされたアーム（GCおよびDDMVAC）に適用されました。適格な患者の治療意図分析（n = 227）では、DDMVACおよびGCのPT0率は28％および30％（P = 0.75）でした。ダウンステージはそれぞれ47％と40％（P = 0.27）でした。 結論：治療固有のコクセンスコアは、個々の化学療法治療に対する反応を有意に予測しませんでした。Coxen Gem GCスコアは、プールされた腕のダウンステージングと有意に関連していました。追加のバイオマーカー開発が計画されています。
PURPOSE: Dose-dense methotrexate-vinblastine-adriamycin-cisplatin (ddMVAC) and gemcitabine-cisplatin (GC) are accepted neoadjuvant regimens for muscle-invasive bladder cancer. The aim of this study was to validate the score from a coexpression extrapolation (COXEN) algorithm-generated gene expression model (GEM) as a biomarker in patients undergoing radical cystectomy. PATIENTS AND METHODS: Eligibility included cT2-T4a N0 M0, urothelial bladder cancer, ≥ 5 mm of viable tumor, cisplatin eligible, with plan for cystectomy; 237 patients were randomized between ddMVAC, given every 14 days for four cycles, and GC, given every 21 days for four cycles. The primary objective assessed prespecified dichotomous treatment-specific COXEN score as predictive of pT0 rate or ≤ pT1 (downstaging) at surgery. RESULTS: Among 167 evaluable patients, the OR for pT0 with the GC GEM score in GC-treated patients was 2.63 [P = 0.10; 95% confidence interval (CI), 0.82-8.36]; for the ddMVAC COXEN GEM score with ddMVAC treatment, the OR was 1.12 (P = 0.82, 95% CI, 0.42-2.95). The GC GEM score was applied to pooled arms (GC and ddMVAC) for downstaging with an OR of 2.33 (P = 0.02; 95% CI, 1.11-4.89). In an intention-to-treat analysis of eligible patients (n = 227), pT0 rates for ddMVAC and GC were 28% and 30% (P = 0.75); downstaging was 47% and 40% (P = 0.27), respectively. CONCLUSIONS: Treatment-specific COXEN scores were not significantly predictive for response to individual chemotherapy treatment. The COXEN GEM GC score was significantly associated with downstaging in the pooled arms. Additional biomarker development is planned.
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