革新的な小児医療機器で満たされていないニーズを解決します

過去10年間で、米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたクラスIIIの命を救うデバイスの24％のみが小児用途向けであり、それらのほとんどは12歳以上の子供向けでした。0〜2歳の小児患者の場合、承認されたデバイスの数は新生児患者の方がさらに低くなります。これらの若い患者の場合、成人の医療機器は、ストップギャップソリューションを提供するために、小児の専門家によってしばしば操作されます。ただし、これらの再利用されたデバイスは、子どもの生物学と成長パターンの独自のニーズを常に満たすことができるとは限りません。

In the last decade, only 24% of class III life-saving devices approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) were for pediatric use-and most of those were for children over 12. Of these, less than 4% were labeled for pediatric patients ages 0-2 years old and the number of approved devices is even lower for neonatal patients. For these young patients, adult medical devices are often manipulated by pediatric specialists in order to provide stop-gap solutions. However, these repurposed devices are not always able to fulfill the unique needs of children's biology and growth patterns.