著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
ビス・ヘキサノイル（R）-1,3-ブタンジオール（BH-BD）は、人間の栄養ケトーシスを達成するための食物成分として開発されている新しいケトンエステルです。雄と雌のCRL：CD（SD）ラットは、28日間の回復期間を伴う90日間の毒性試験で経口侵略により、9000、12,000、または15,000 mg/kg/日に1日2回BH-BDを投与しました。暫定28日間の段階。試験物質関連の早期死亡は、15,000 mg/kg/日で4人の女性で発生しました。両性では、12,000 mg/kg/kg/日以上での協調不調の急性一時的なポストドース（1〜3時間）観測の用量依存的増加（1〜3時間）の観察が、両性で認められました。投与後の観察は、ピークケトン血症に関連している可能性が高く、15,000 mg/kg/日で有害と見なされました。これらの毎日の観察結果は、毎週の投与前の観察中に決定されるように、持続的な影響なしに研究で減少しました。有害な組織病理学的変化には、12,000 mg/k/k/日以上の非gland骨胃および15,000 mg/kg/日の腺胃の潰瘍/侵食が含まれます。これらの組織病理学的所見は、28日間の回復後には認められませんでした。BH-BDおよび15,000 mg/kg/日での試験物質関連の死亡率に対するラットの非gland骨胃効果の人間の関連性がありそうにないため、BH-BDのサブクロニック毒性の非観測副次的効果レベル（NOAEL）12,000 mg/kg/日と判断されました。
ビス・ヘキサノイル（R）-1,3-ブタンジオール（BH-BD）は、人間の栄養ケトーシスを達成するための食物成分として開発されている新しいケトンエステルです。雄と雌のCRL：CD（SD）ラットは、28日間の回復期間を伴う90日間の毒性試験で経口侵略により、9000、12,000、または15,000 mg/kg/日に1日2回BH-BDを投与しました。暫定28日間の段階。試験物質関連の早期死亡は、15,000 mg/kg/日で4人の女性で発生しました。両性では、12,000 mg/kg/kg/日以上での協調不調の急性一時的なポストドース（1〜3時間）観測の用量依存的増加（1〜3時間）の観察が、両性で認められました。投与後の観察は、ピークケトン血症に関連している可能性が高く、15,000 mg/kg/日で有害と見なされました。これらの毎日の観察結果は、毎週の投与前の観察中に決定されるように、持続的な影響なしに研究で減少しました。有害な組織病理学的変化には、12,000 mg/k/k/日以上の非gland骨胃および15,000 mg/kg/日の腺胃の潰瘍/侵食が含まれます。これらの組織病理学的所見は、28日間の回復後には認められませんでした。BH-BDおよび15,000 mg/kg/日での試験物質関連の死亡率に対するラットの非gland骨胃効果の人間の関連性がありそうにないため、BH-BDのサブクロニック毒性の非観測副次的効果レベル（NOAEL）12,000 mg/kg/日と判断されました。
Bis-hexanoyl (R)-1,3-butanediol (BH-BD) is novel ketone ester undergoing development as a food ingredient to achieve nutritional ketosis in humans. Male and female Crl:CD(SD) rats were administered BH-BD twice daily at 9000, 12,000 or 15,000 mg/kg/day, by oral gavage in a 90-day toxicity study with 28-day recovery period; and an interim 28-day phase. Test substance-related early deaths occurred in four females at 15,000 mg/kg/day. A dose-dependent increase in acute transient postdose (1-3 h) observations of incoordination at ≥12,000 mg/kg/day and decreased activity at all dose levels were noted in both sexes. Postdose observations were likely associated with peak ketonemia and were considered adverse at 15,000 mg/kg/day. These daily observations decreased over the study without any persistent effects, as determined during weekly pre-dose observations. Adverse histopathological changes included ulceration/erosion in non-glandular stomach at ≥ 12,000 mg/k/day and in glandular stomach at 15,000 mg/kg/day. These histopathological findings were not noted after 28-days of recovery. Due to unlikely human relevance of the rat non-glandular stomach effects for BH-BD and test substance-related mortality at 15,000 mg/kg/day, the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for subchronic toxicity of BH-BD was determined to be 12,000 mg/kg/day.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。