CKD患者のカンデサルタンと比較して、タンパク尿の減少に対するアジルサルタンのより強い効果：無作為化クロスオーバー試験

はじめに：アンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）は、CKDの高血圧患者に使用されることが好ましい。アジルサルタンは強力な降圧ARBですが、その抗腸炎の効果はよく理解されていません。CKD患者におけるアジルサルタンとカンデサルタンの抗タンパク性効果を、無作為化された無作為化クロスオーバー試験で比較しました。 方法：合計111人の患者を、2か月間、毎日20 mgのアジルサルタンで治療しました。慣習期間後、患者は2つの腕にランダム化され、クロスオーバー試験で毎日20 mgのアジルサルタンまたはカンデサルタン8 mgのいずれかを投与されました。主な結果は、尿タンパク質とcR比（UPCR）の変化率でした。 結果：95人の患者が試験を完了しました。平均年齢は64.3歳でした。推定糸球体ろ過率（EGFR）とUPCRは、それぞれ41.5 mL/min/1.73 m2および1.8 g/GCRでした。ベースラインの収縮期および拡張期血圧は、それぞれ131.4および71.0 mm Hgでした。UPCRの平均パーセントの変化は、アジルサルタングループで-3.8％、第1エンドポイントのカンデサルタングループで30.8％（P = 0.0004）、アジルサルタングループで6.1％、2番目のカンダーサルタングループで25.8％でした（25.8％最終）エンドポイント（p = 0.029）。EGFRレベルや血清カリウムレベルを含む有害事象の発生率は、グループ間で有意な差はありませんでした。 結論：20 mgのアジルサルタン線量は、有害事象の増加なしに、8 mgのカンデサルタン用量と比較して強力な抗タンパク性効果をもたらしました。アジルサルタンは、CKD患者の降圧効果に加えて腎保護を提供する可能性があります。

INTRODUCTION: Angiotensin receptor blockers (ARBs) are preferably used in hypertensive patients with CKD. Azilsartan is a strong antihypertensive ARB, but its antiproteinuric effects are not well understood. We compared the antiproteinuric effect of azilsartan and candesartan in CKD patients in an open-label, randomized, crossover trial. METHODS: A total of 111 patients were treated with 20 mg of azilsartan daily for 2 months as a run-in period. After the run-in period, patients were randomized into 2 arms and received either 20 mg of azilsartan or 8 mg of candesartan daily for 3 months in a crossover trial. The primary outcome was the percent change in urinary protein-to-Cr ratio (UPCR). RESULTS: Ninety-five patients completed the trial. The mean age was 64.3 years. The estimated glomerular filtration rate (eGFR) and UPCR were 41.5 mL/min/1.73 m2 and 1.8 g/gCr, respectively. The baseline systolic and diastolic blood pressures were 131.4 and 71.0 mm Hg, respectively. The mean percent change in the UPCR was -3.8% in the azilsartan group and 30.8% in the candesartan group at the 1st endpoint (p = 0.0004), and 6.1% in the azilsartan group and 25.8% in the candesartan group at the 2nd (final) endpoint (p = 0.029). The incidence of adverse events, including eGFR levels and serum potassium levels, was not significantly different between the groups. CONCLUSION: A 20 mg azilsartan dose had potent antiproteinuric effects compared with an 8 mg candesartan dose, without an increase in adverse events. Azilsartan may provide renal protection in addition to antihypertensive effects in CKD patients.