乳がん患者におけるアントラサイクリンシクロホスファミド化学療法レジメン後の吐き気と嘔吐に対するミルタザピンとオランザピンの比較

アントラサイクリンとシクロホスファミド（AC）レジメン後の化学療法による吐き気および嘔吐（CINV）を予防するために、ミルタザピン（MTZ）とオランザピン（OLP）との有効性と安全性を評価して比較しました。適格な参加者は、補助ACを受ける予定の化学療法が潜んでいた初期段階の乳がん患者でした。患者を無作為化して、口腔MTZまたはOLPを服用して、アプレピタント（A）、デキサメタゾン（D）、およびグラニセトロン（G）（ADG）と組み合わせて服用しました。エンドポイントには、化学療法の2つのサイクルでの急性、遅延、および全体的な段階での完全な応答（CR）、完全な制御（CC）、総コントロール（TC）、および副大腸のレートが含まれていました。生活の質（QOL）に対するCINVの影響は、化学療法の6日目で評価されました。82人の患者のうち、60人が無作為化されました。最初のサイクルでは、サイクル1のCR率は、急性期間中は83.3％および76.6％、遅延期間中は80％と86.6％、ADG-MとADG-Oのそれぞれ、それぞれ66.6％および63.3％でした。両方のグループの高い有効性は、2サイクルにわたって維持されました。ADG-Mグループのより多くの患者は、サイクル2の日常生活に対するCINVの最小限または影響を認めた（89.7％対67.9％; P = 0.044）。オランザピン群では、傾斜と疲労の発生率がより頻繁に行われました。この研究では、CINVの防止にミルタザピンとオランザピンの間に大きな違いはありませんでした。化学療法におけるミルタザピンの抗排泄効果を実証するためには、さらに大規模なランダム化試験が不可欠です。

We evaluated and compared the efficacy and safety of mirtazapine (MTZ) with olanzapine (OLP) for preventing chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) following anthracycline plus cyclophosphamide (AC) regimen. Eligible participants were chemotherapy-naive early-stage breast cancer patients who were scheduled to undergo adjuvant AC. The patients were randomized to take oral MTZ or OLP in combination with aprepitant (A), dexamethasone (D), and granisetron (G), (ADG). The endpoints included rates of complete response (CR), complete control (CC), total control (TC), and adverse events during the acute, delayed, and overall phases in the two cycles of chemotherapy. The influence of CINV on the quality of life (QoL) was evaluated on day 6 of chemotherapy. Of 82 patients, 60 were randomized. In the first cycle, CR rates in cycle 1 were 83.3% and 76.6% during the acute period, 80% and 86.6% during the delayed period, and 66.6% and 63.3% during the overall period, for the ADG-M and ADG-O, respectively. High efficacy of both groups was maintained over 2 cycles. More patients in the ADG-M group noted minimal or no impact of CINV on daily life in cycle 2 (89.7% vs. 67.9%; p = 0.044). Incidence of somnolence and fatigue was more frequent with the olanzapine group. In this study, there was no substantial difference between mirtazapine and olanzapine in preventing CINV. Further large randomized trials are essential to demonstrate the anti-emetic effect of mirtazapine in chemotherapy.