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Blood advances2021Mar23Vol.5issue(6)

同種造血細胞移植後の組換え帯状疱疹ワクチンの安全性と反応発生性

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Observational Study
概要
Abstract

同種造血細胞移植(HCT)レシピエントは、水cell帯状疱疹ウイルス(VZV)の再活性化と関連する合併症のリスクが高くなります。ヘルペス帯状疱疹(Hz)を防ぐために、非繁殖アジュバント組換えゾスターワクチン(RZV)が開発されましたが、この集団で使用する推奨事項はありません。この単一中心の前向き観察コホート研究では、RZVの安全性と反応発生性、ならびに移植片対宿主疾患(GVHD)の発生率を評価し、ワクチン接種後のHzの症例を確認しました。2018年12月から2020年6月の間に、18歳以上の患者は、HCTから9〜24か月後に2回のRZVを受け、用量は8週間以上分離されました。158人の患者(平均年齢、55歳、女性42%)は1回以上(ワクチン接種コホートの総)を受け、150人の患者(95%)が2回投与されました(修正された総ワクチン化コホート)。勧誘された反応は、患者の92.1%(グレード3、32.5%)で発生しました。腸内細胞周期におけるGVHDの累積発生率は、履歴コントロールと違いはありませんでした(調整済み発生率比、1.05; 95%信頼区間、0.8-1.38)。総ワクチン接種コホート(2.5%)にはHzの4例があり、修正された総ワクチン接種コホート(28.3/1000人年)には3例がありました。同種HCTの受信者のうち、RZVは安全で許容可能であり、GVHDの速度を上げませんでした。この集団におけるRZVの免疫原性と有効性を判断するには、将来の臨床試験が必要です。

同種造血細胞移植(HCT)レシピエントは、水cell帯状疱疹ウイルス(VZV)の再活性化と関連する合併症のリスクが高くなります。ヘルペス帯状疱疹(Hz)を防ぐために、非繁殖アジュバント組換えゾスターワクチン(RZV)が開発されましたが、この集団で使用する推奨事項はありません。この単一中心の前向き観察コホート研究では、RZVの安全性と反応発生性、ならびに移植片対宿主疾患(GVHD)の発生率を評価し、ワクチン接種後のHzの症例を確認しました。2018年12月から2020年6月の間に、18歳以上の患者は、HCTから9〜24か月後に2回のRZVを受け、用量は8週間以上分離されました。158人の患者(平均年齢、55歳、女性42%)は1回以上(ワクチン接種コホートの総)を受け、150人の患者(95%)が2回投与されました(修正された総ワクチン化コホート)。勧誘された反応は、患者の92.1%(グレード3、32.5%)で発生しました。腸内細胞周期におけるGVHDの累積発生率は、履歴コントロールと違いはありませんでした(調整済み発生率比、1.05; 95%信頼区間、0.8-1.38)。総ワクチン接種コホート(2.5%)にはHzの4例があり、修正された総ワクチン接種コホート(28.3/1000人年)には3例がありました。同種HCTの受信者のうち、RZVは安全で許容可能であり、GVHDの速度を上げませんでした。この集団におけるRZVの免疫原性と有効性を判断するには、将来の臨床試験が必要です。

Allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) recipients are at increased risk for varicella zoster virus (VZV) reactivation and associated complications. A nonlive adjuvanted recombinant zoster vaccine (RZV) has been developed to prevent herpes zoster (HZ), but there are no recommendations for use in this population. In this single-center prospective observational cohort study, we assessed the safety and reactogenicity of RZV, as well as incidence of graft-versus-host disease (GVHD) and confirmed cases of HZ after vaccination. Between December of 2018 and June of 2020, patients aged ≥18 years received 2 doses of RZV between 9 and 24 months after HCT, with the doses separated by ≥8 weeks. One hundred and fifty-eight patients (mean age, 55 years; 42% women) received ≥1 dose (total vaccinated cohort), and 150 patients (95%) received 2 doses (modified total vaccinated cohort). Solicited reactions occurred in 92.1% of patients (grade 3, 32.5%), owing mostly to injection site pain, which occurred in 86% (grade 3, 16%). The cumulative incidence of GVHD in the peri-vaccination period was no different than in historical controls (adjusted incidence rate ratio, 1.05; 95% confidence interval, 0.8-1.38). There were 4 cases of HZ in the total vaccinated cohort (2.5%) and 3 cases in the modified total vaccinated cohort (28.3/1000 person-years). Among recipients of allogeneic HCT, RZV was safe, tolerable, and did not increase rates of GVHD. Future clinical trials are needed to determine the immunogenicity and efficacy of RZV in this population.

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