頭頸部がん患者における急性放射線皮膚炎の予防のためのフォトビオモード化療法（Dermishead試験）

背景と目的：この研究の目的は、頭頸部がん（HNC）患者における急性放射線皮膚炎（ARD）の予防に対するフォトビオモジュレーション療法（PBMT）の有効性を調査することでした。 材料と方法：併用化学療法を伴う有無にかかわらず放射線療法（RT）を受けた46人のHNC患者を対象としたランダム化されたプラセボ対照試験（RCT）が設定されました（Dermishead試験）。患者は、施設のスキンケアと一緒にRTの初日（2×/週）からPBMまたはプラセボ治療を受けるために無作為化されました。皮膚反応の重症度は、有害事象バージョン4.03（NCI-CTCAE V4.03）および放射線療法誘発性皮膚反応評価尺度（RISRAS）の国立がん研究所とコモンの用語基準によって評価されました。Quality of Life（QOL）は、Skindex-16アンケートを使用して評価されました。 結果：PBMTは、RTの終わりに49％でNCI-CTCAEグレード2-3 ARDを大幅に減少させました。 結論：HNC患者の最初のRCTの結果は、PBMTが重度のARDの発生を防ぐための効果的な方法であることを示しました。これらの結果は、臨床腫瘍学 - 放射線療法の実践におけるPBMの実装をサポートしています。

BACKGROUND AND PURPOSE: The purpose of this study was to investigate the effectiveness of photobiomodulation therapy (PBMT) for the prevention of acute radiation dermatitis (ARD) in head and neck cancer (HNC) patients. MATERIALS AND METHODS: A randomised, placebo-controlled trial (RCT) with 46 HNC patients who underwent radiotherapy (RT) with or without concomitant chemotherapy was set up (DERMISHEAD trial). Patients were randomised to receive PBM or placebo treatments from the first day of RT (2×/week) alongside the institutional skincare. The severity of skin reactions was assessed by the National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.03 (NCI-CTCAE v4.03) and the Radiotherapy-Induced Skin Reaction Assessment Scale (RISRAS). Quality of life (QoL) was evaluated using the Skindex-16 questionnaire. RESULTS: PBMT significantly reduced NCI-CTCAE grade 2-3 ARD with 49% at the end of RT. CONCLUSION: The results of the first RCT in HNC patients showed that PBMT is an effective method to prevent the development of severe ARD. These results support the implementation of PBM in the clinical oncology - radiotherapy practice.