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背景：低強度の体外衝撃波療法（LI-ESWT）は、勃起不全（ED）の効果的な療法ですが、広く認識されて適用されていません。この前向きな非ランダム化研究は、Li-ESWTの有効性と安全性を調査することを目的としていました。 方法：過去のED治療の4週間のウォッシュアウト期間の後、患者は9週間のLI-ESWTまたは100 mgのオンデマンドシルデナフィルの2つの活動治療グループの1つに入りました。患者は、治療の開始後、1ヶ月および3ヶ月で評価されました。LI-ESWTプロトコルは、3週間の間に3週間にわたって週に2回のセッションで構成されていました。薬物群の患者は、性交の前に100 mgの用量で自己管理されたシルデナフィルを服用しました。主な結果は、勃起能力5（IIEF-5）スコアの国際指数によって測定されたLi-ESWTの有効性でした。その他の測定には、勃起硬度スコア（EHS）と自尊心と関係（SEAR）が含まれます。 結果：合計78人の参加者が研究を完了しました（LI-ESWTグループで46人、シルデナフィルグループで32人）。全体として、参加者の26.9％（21/78）は心因性でした。3か月目には、IIEF-5で測定された結果は、LI-ESWTグループで21.52、シルデナフィルグループで21.26でした（P> 0.05）。最小限の臨床的に重要な差（MCID）基準で定義される改善の割合は、LI-ESWTグループで52.2％、シルデナフィルグループで59.4％でした（P> 0.05）。EHSとSEARの改善は、2つのグループで類似していました（ベースラインおよび3か月目のP> 0.05）。両方のグループで一時的および軽度の有害事象が観察されました。 結論：私たちの研究では、同様の治療効果と安全性が、オンデマンドシルデナフィルとしてのLi-ESWTの適用によって示されました。
背景：低強度の体外衝撃波療法（LI-ESWT）は、勃起不全（ED）の効果的な療法ですが、広く認識されて適用されていません。この前向きな非ランダム化研究は、Li-ESWTの有効性と安全性を調査することを目的としていました。 方法：過去のED治療の4週間のウォッシュアウト期間の後、患者は9週間のLI-ESWTまたは100 mgのオンデマンドシルデナフィルの2つの活動治療グループの1つに入りました。患者は、治療の開始後、1ヶ月および3ヶ月で評価されました。LI-ESWTプロトコルは、3週間の間に3週間にわたって週に2回のセッションで構成されていました。薬物群の患者は、性交の前に100 mgの用量で自己管理されたシルデナフィルを服用しました。主な結果は、勃起能力5（IIEF-5）スコアの国際指数によって測定されたLi-ESWTの有効性でした。その他の測定には、勃起硬度スコア（EHS）と自尊心と関係（SEAR）が含まれます。 結果：合計78人の参加者が研究を完了しました（LI-ESWTグループで46人、シルデナフィルグループで32人）。全体として、参加者の26.9％（21/78）は心因性でした。3か月目には、IIEF-5で測定された結果は、LI-ESWTグループで21.52、シルデナフィルグループで21.26でした（P> 0.05）。最小限の臨床的に重要な差（MCID）基準で定義される改善の割合は、LI-ESWTグループで52.2％、シルデナフィルグループで59.4％でした（P> 0.05）。EHSとSEARの改善は、2つのグループで類似していました（ベースラインおよび3か月目のP> 0.05）。両方のグループで一時的および軽度の有害事象が観察されました。 結論：私たちの研究では、同様の治療効果と安全性が、オンデマンドシルデナフィルとしてのLi-ESWTの適用によって示されました。
BACKGROUND: Low-intensity extracorporeal shock wave therapy (Li-ESWT) is an effective therapy for erectile dysfunction (ED) but is not widely recognized and applied. This prospective nonrandomized study aimed to investigate the efficacy and safety of Li-ESWT. METHODS: After a 4-week washout period of past ED treatment, patients entered one of 2 active treatment groups, either 9-week Li-ESWT or 100 mg on-demand sildenafil. Patients were evaluated in the first- and third-month following initiation of treatment. The Li-ESWT protocol comprised 2 sessions per week for 3 weeks, which were repeated after a 3-week interval. Patients in the drug group took self-administered sildenafil at a dose of 100 mg before intercourse. The primary outcome was the effectiveness of Li-ESWT measured by the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) scores. Other measurements included erection hardness score (EHS) and Self-Esteem And Relationship (SEAR). RESULTS: A total of 78 participants completed the study (46 in the Li-ESWT group and 32 in the sildenafil group). Overall, 26.9% of the participants (21/78) included were psychogenic. In the third month, the outcome measured by IIEF-5 was 21.52 in the Li-ESWT group and 21.26 in the sildenafil group (P>0.05). Proportion of improvement defined by minimal clinically important difference (MCID) criteria was 52.2% in the Li-ESWT group and 59.4% in the sildenafil group (P>0.05). The EHS and SEAR improvement was similar in the 2 groups (P>0.05 at baseline and third month). Transient and mild adverse events were observed in both groups. CONCLUSIONS: In our study, a similar treatment efficacy and safety was shown by the application of Li-ESWT as on demand sildenafil.
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