トランスカテーテル大動脈弁のバルブ内移植中の次世代プロテンボ脳塞栓保護システムの人間の最初の使用

脳塞栓保護（CEP）デバイスは、経カテーテル大動脈弁移植（TAVI）中の末端脳血管イベントのリスクを減らすことを目指しています。ここでは、著者は、Tavi中の次世代CEPデバイスであるProtembo脳保護システム（Protembis）での人間の最初の経験について説明しています。このケースは、このデバイスの安全性とパフォーマンスを評価する大規模なヨーロッパの試験の一部です。大動脈弓にプロテンボを展開した後、最初の経カテーテル心臓弁が埋め込まれました。希釈後、中程度から重度の大動脈逆流が持続しました。オペレーティングチームは、2番目のトランスカテーテルハートバルブを使用してバルブインバルブ手順を実行することを決定しました。Protemboは、3つの頭部船すべての良好なカバレッジを実証し、手順全体を通して大動脈弓のTaviカテーテルとの相互作用はありませんでした。入院中またはフォローアップ中に有害事象は観察されず、追跡心エコー検査で大動脈逆流が大幅に減少しました。おそらく高い塞栓負荷を伴う挑戦的な全体的な手順にもかかわらず、フォローアップ時の拡散加重MRIは、新しいハイパーインチェンス病変の低い数（n = 3）と体積（156 mm3）を示しました。Tavi Valve-in-Valveの手順にもかかわらず、Protemboの人間の最初の使用は安全で実行可能でした。

Cerebral embolic protection (CEP) devices aim to reduce the risk of periprocedural cerebrovascular events during transcatheter aortic valve implantation (TAVI). Here, the authors describe the first-in-human experience with the ProtEmbo Cerebral Protection System (Protembis), a next-generation CEP device, during TAVI. This case is part of a larger European trial evaluating the safety and performance of this device. After deployment of the ProtEmbo in the aortic arch, a first transcatheter heart valve was implanted. Despite postdilatation, moderate to severe aortic regurgitation persisted. The operating team decided to perform a valve-in-valve procedure using a second transcatheter heart valve. The ProtEmbo demonstrated good coverage of all three head vessels and no interaction with TAVI catheters in the aortic arch throughout the entire procedure. No adverse events were observed during hospitalisation or follow-up, and there was a significant reduction in aortic regurgitation at follow-up echocardiography. Despite a challenging overall procedure with presumably high embolic burden, diffusion-weighted MRI at follow-up showed a low number (n=3) and volume (156 mm3) of new hyperintense lesions. The first-in-human use of the ProtEmbo was safe and feasible, despite a challenging TAVI valve-in-valve procedure.