非球面レンズレットを使用したスペクタクルレンズの1年間の近視制御効果

目的：異なる非球面のレンズレットを使用した2つの新しい近視制御スペクタクルレンズの1年間の有効性を評価する。 方法：-0.75 dから-4.75 Dの近視を伴う8〜13歳の170人の学童を無作為化して、非常に非球体レンズレット（HAL）、わずかに非球面レンズレット（SAL）を備えたスペクタクルレンズ、または単一ビジョンスペクタクルのスペクタクルレンズを受け取りました。レンズ（SVL）。サイクロプレジック自己分裂（球状等価屈折（SER））、軸方向（AL）、およびベスト補正視力（BCVA）をベースラインおよび6ヶ月間隔で測定しました。適応とコンプライアンスのアンケートは、すべての訪問中に実施されました。 結果：1年後、SVLグループのSer（±SE）とAl（±SE）の平均変化は-0.81±0.06 Dおよび0.36±0.02 mmでした。SVLと比較して、SERを使用して測定された近視制御有効性は、HALで67％（0.53 dの差）、SALで41％（0.33 dの差）であり、ALを使用して測定された有効性は64％（0.23 mmの差）でした。SALのHALおよび31％（0.11 mmの差）（すべてP <0.01）。HALは、SER（0.21 D、P <0.001の差）およびAL（0.12 mMの差、P <0.001）のSAL（0.21 D、P <0.001）のSALよりも有意に大きいコントロールをもたらしました。平均BCVA（-0.01±0.1 logmar、p = 0.22）および平均毎日の着用時間（13.2±2.6時間、p = 0.26）は、3つのグループ間で類似していました。すべてのグループは、報告された有害事象、苦情、または不快感が報告されていないレンズに適応しました。 結論：非球面レンズレットを備えたスペクタクルレンズは、SVLと比較して近視の進行と軸方向の伸長を効果的に遅くします。近視制御の有効性は、レンズレットの非球面とともに増加しました。 試用登録番号：Chictr1800017683。

AIMS: To evaluate the 1-year efficacy of two new myopia control spectacle lenses with lenslets of different asphericity. METHODS: One hundred seventy schoolchildren aged 8-13 years with myopia of -0.75 D to -4.75 D were randomised to receive spectacle lenses with highly aspherical lenslets (HAL), spectacle lenses with slightly aspherical lenslets (SAL), or single-vision spectacle lenses (SVL). Cycloplegic autorefraction (spherical equivalent refraction (SER)), axial length (AL) and best-corrected visual acuity (BCVA) were measured at baseline and 6-month intervals. Adaptation and compliance questionnaires were administered during all visits. RESULTS: After 1 year, the mean changes in the SER (±SE) and AL (±SE) in the SVL group were -0.81±0.06 D and 0.36±0.02 mm. Compared with SVL, the myopia control efficacy measured using SER was 67% (difference of 0.53 D) for HAL and 41% (difference of 0.33 D) for SAL, and the efficacy measured using AL was 64% (difference of 0.23 mm) for HAL and 31% (difference of 0.11 mm) for SAL (all p<0.01). HAL resulted in significantly greater myopia control than SAL for SER (difference of 0.21 D, p<0.001) and AL (difference of 0.12 mm, p<0.001). The mean BCVA (-0.01±0.1 logMAR, p=0.22) and mean daily wearing time (13.2±2.6 hours, p=0.26) were similar among the three groups. All groups adapted to their lenses with no reported adverse events, complaints or discomfort. CONCLUSIONS: Spectacle lenses with aspherical lenslets effectively slow myopia progression and axial elongation compared with SVL. Myopia control efficacy increased with lenslet asphericity. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ChiCTR1800017683.