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はじめに：高品質の証拠がないため、生命を脅かす出血のための因子XA（FXA）阻害剤の反転は議論の余地があります。この研究の目的は、生命を脅かす出血のためのワルファリンと比較して、FXA阻害剤の反転に対する4因子プロトロンビン錯体濃縮物（4F-PCC）の止血効果を決定することでした。 方法：これは、2014年1月1日から2019年12月31日までの2つのアカデミックメディカルセンターでの多施設の遡及的コホート研究でした。これには、4F-PCCとの抗凝固療法の逆転を必要とする生命を脅かすブリードを救急部門に提示した患者が含まれていました。主なエンドポイントは、4F-PCC投与後の止血の有効性の達成でした。 結果：研究期間中に4F-PCCを注文した525人の患者のうち、148人の患者が包含の基準を満たしました（n = 48 FXA阻害剤群; n = 100ワルファリン群）。アピキサバン（52.1％）とリバロキサバン（45.8％）は、最も一般的に使用されるFXA阻害剤でした。効果的な止血は、グループ間で類似していた（79.2％FXA阻害剤グループ対85％ワルファリン群、p = 0.38）。これは、あらゆる種類の出血にわたって一貫していました。血栓性イベントは、両方のグループでまれでした（2％対3％）。 結論：この多施設の遡及的コホート研究により、4F-PCCを使用するために生命を脅かす出血の治療が、FXA阻害剤およびワルファリンの患者に有効な止血が生じることが実証されました。
はじめに：高品質の証拠がないため、生命を脅かす出血のための因子XA（FXA）阻害剤の反転は議論の余地があります。この研究の目的は、生命を脅かす出血のためのワルファリンと比較して、FXA阻害剤の反転に対する4因子プロトロンビン錯体濃縮物（4F-PCC）の止血効果を決定することでした。 方法：これは、2014年1月1日から2019年12月31日までの2つのアカデミックメディカルセンターでの多施設の遡及的コホート研究でした。これには、4F-PCCとの抗凝固療法の逆転を必要とする生命を脅かすブリードを救急部門に提示した患者が含まれていました。主なエンドポイントは、4F-PCC投与後の止血の有効性の達成でした。 結果：研究期間中に4F-PCCを注文した525人の患者のうち、148人の患者が包含の基準を満たしました（n = 48 FXA阻害剤群; n = 100ワルファリン群）。アピキサバン（52.1％）とリバロキサバン（45.8％）は、最も一般的に使用されるFXA阻害剤でした。効果的な止血は、グループ間で類似していた（79.2％FXA阻害剤グループ対85％ワルファリン群、p = 0.38）。これは、あらゆる種類の出血にわたって一貫していました。血栓性イベントは、両方のグループでまれでした（2％対3％）。 結論：この多施設の遡及的コホート研究により、4F-PCCを使用するために生命を脅かす出血の治療が、FXA阻害剤およびワルファリンの患者に有効な止血が生じることが実証されました。
INTRODUCTION: Factor Xa (fXa) inhibitor reversal for life-threatening bleeding is controversial due to a lack of high-quality evidence. The purpose of this study was to determine the hemostatic efficacy of four-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC) for the reversal of fXa inhibitors compared to warfarin for life-threatening bleeding. METHODS: This was a multicenter, retrospective cohort study at two academic medical centers between January 1, 2014-December 31, 2019, which included patients who presented to the emergency department with a life-threatening bleed necessitating anticoagulation reversal with 4F-PCC. The primary endpoint was achievement of hemostatic efficacy after 4F-PCC administration. RESULTS: Of the 525 patients who had an order for 4F-PCC during the study period, 148 patients met the criteria for inclusion (n = 48 fXa inhibitor group; n = 100 warfarin group). Apixaban (52.1%) and rivaroxaban (45.8%) were the most commonly used fXa inhibitors. Effective hemostasis was similar between groups (79.2% fXa inhibitor group vs 85% warfarin group, p = 0.38). This was consistent across all types of bleeding. Thrombotic events were rare in both groups (2% vs 3%). CONCLUSION: This multicenter, retrospective cohort study demonstrated that using 4F-PCC for treatment of life-threatening bleeding produced effective hemostasis in patients on fXa inhibitors and warfarin.
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