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Lyme Pormeriosis（LB）の血清診断にはいくつかの欠点があり、その中に初期疾患の感度は限られています。この研究では、新規Bioplex 2200ライムIgGおよびライムIgMアッセイの感度と特異性を評価します。また、受信機操作特性（ROC）分析を通じて、アッセイの潜在的な改善を評価します。バイオペプレックスアッセイは、医師が確認したLB（早期局在および播種性の両方）、オランダからの800人の健康な献血者、および90人の交差反応性コントロールを持つ158人のオランダ患者の血清で実施されました。Bioplex（Biopl）アッセイは、2つの市販の酵素免疫測定法（Euroimmun [Eur]/C6-Elisa）と1つの免疫ブロット（recomline）と比較されました。初期のLBで最も高い感度は、ユーロムムンとC6-ELISAよりも優れたバイオプレックスアッセイで達成されました（Biopl：81/88、92.1％; EUR：64/88、72.7％; C6：72/88、81.8％）。すべてのアッセイの感度は、播種性LBの患者で匹敵しました。バイオペプレックスアッセイは、特異性の観点からアウトパフォームされました（すべての健康な献血者、Biopl：571/800、71.4％; EUR：711/800、88.9％; C6：727/800、90.9％）が、さらなる分析は、最適化の削減後の承認の承認を示しました。ROC分析により、バイオプレックスIgGとIgMの組み合わせの2/6抗原は、他の分析の2/6抗原が曲線（AUCS）よりも有意に高い領域（AUCS）を持っていることが示されました。これらの抗原に基づくアッセイの潜在的な修正バージョンは、EM患者のユーロムムンとC6-ELISAを大幅に上回っていました（Biopl：81/80、92.1％）、同等またはさらに高い特異性を維持しました（Biopl：714/800、89.3％）。Bioplex 2200ライムIgGおよびライムIgMアッセイは、初期LBの血清症のための有望なツールであり、スタンドアロンテストとして使用される可能性があります。この発見コホートの調査結果を検証するには、さらなる研究が必要です。
Lyme Pormeriosis（LB）の血清診断にはいくつかの欠点があり、その中に初期疾患の感度は限られています。この研究では、新規Bioplex 2200ライムIgGおよびライムIgMアッセイの感度と特異性を評価します。また、受信機操作特性（ROC）分析を通じて、アッセイの潜在的な改善を評価します。バイオペプレックスアッセイは、医師が確認したLB（早期局在および播種性の両方）、オランダからの800人の健康な献血者、および90人の交差反応性コントロールを持つ158人のオランダ患者の血清で実施されました。Bioplex（Biopl）アッセイは、2つの市販の酵素免疫測定法（Euroimmun [Eur]/C6-Elisa）と1つの免疫ブロット（recomline）と比較されました。初期のLBで最も高い感度は、ユーロムムンとC6-ELISAよりも優れたバイオプレックスアッセイで達成されました（Biopl：81/88、92.1％; EUR：64/88、72.7％; C6：72/88、81.8％）。すべてのアッセイの感度は、播種性LBの患者で匹敵しました。バイオペプレックスアッセイは、特異性の観点からアウトパフォームされました（すべての健康な献血者、Biopl：571/800、71.4％; EUR：711/800、88.9％; C6：727/800、90.9％）が、さらなる分析は、最適化の削減後の承認の承認を示しました。ROC分析により、バイオプレックスIgGとIgMの組み合わせの2/6抗原は、他の分析の2/6抗原が曲線（AUCS）よりも有意に高い領域（AUCS）を持っていることが示されました。これらの抗原に基づくアッセイの潜在的な修正バージョンは、EM患者のユーロムムンとC6-ELISAを大幅に上回っていました（Biopl：81/80、92.1％）、同等またはさらに高い特異性を維持しました（Biopl：714/800、89.3％）。Bioplex 2200ライムIgGおよびライムIgMアッセイは、初期LBの血清症のための有望なツールであり、スタンドアロンテストとして使用される可能性があります。この発見コホートの調査結果を検証するには、さらなる研究が必要です。
Serodiagnosis of Lyme borreliosis (LB) comes with several drawbacks, among which is limited sensitivity in early disease. This study assesses the sensitivity and specificity of the novel BioPlex 2200 Lyme IgG and Lyme IgM assays. It also assesses potential improvements to the assays through receiver-operating characteristic (ROC) analysis. The BioPlex assays were performed on sera of 158 Dutch patients with physician-confirmed LB (both early localized and disseminated), 800 healthy blood donors from the Netherlands, and 90 cross-reactive controls. The BioPlex (Biopl) assays were compared with two commercial enzyme immunoassays (Euroimmun [Eur]/C6-ELISA) and one immunoblot (recomLine). The highest sensitivity in early LB was achieved with the BioPlex assays, which outperformed the Euroimmun and C6-ELISA (Biopl: 81/88, 92.1%; Eur: 64/88, 72.7%; C6: 72/88, 81.8%). Sensitivity of all assays was comparable in patients with disseminated LB. The BioPlex assays were outperformed in terms of specificity (all healthy blood donors, Biopl: 571/800, 71.4%; Eur: 711/800, 88.9%; C6: 727/800, 90.9%), but further analyses showed promising avenues following cutoff optimization. ROC analysis showed that 2/6 antigens of the combined BioPlex IgG and IgM assays had significantly higher areas under the curve (AUCs) than those of the other analyses. Potential modified versions of the assays based on these antigens largely outperformed the Euroimmun and C6-ELISA in EM patients (Biopl: 81/80, 92.1%) while maintaining a comparable or even higher specificity (Biopl: 714/800, 89.3%). The BioPlex 2200 Lyme IgG and Lyme IgM assays are promising tools for the serodiagnosis of early LB, with the potential to be used as a standalone test. Further research is necessary to validate the findings of this discovery cohort.
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