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Drugs2021Jun01Vol.81issue(8)

Ponesimod:最初の承認

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Review
概要
Abstract

Ponesimod(Ponvory™)は、多発性硬化症(MS)の治療のためにジョンソン&ジョンソンのヤンセン医薬品会社によって開発された、経口投与選択的スフィンゴシン-1-リン酸(S1P)受容体1(S1P1)アゴニストです。第III相最適試験の結果に基づいて、Ponesimodは最近、MSの再発型の治療のために米国で承認され、この兆候のためにEUで肯定的なCHMP意見を受け取っています。この記事では、この最初の米国の承認につながるポネモドの開発におけるマイルストーンをまとめたものです。

Ponesimod(Ponvory™)は、多発性硬化症(MS)の治療のためにジョンソン&ジョンソンのヤンセン医薬品会社によって開発された、経口投与選択的スフィンゴシン-1-リン酸(S1P)受容体1(S1P1)アゴニストです。第III相最適試験の結果に基づいて、Ponesimodは最近、MSの再発型の治療のために米国で承認され、この兆候のためにEUで肯定的なCHMP意見を受け取っています。この記事では、この最初の米国の承認につながるポネモドの開発におけるマイルストーンをまとめたものです。

Ponesimod (PONVORY™) is an orally administered selective sphingosine-1-phosphate (S1P) receptor 1 (S1P1) agonist being developed by the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson for the treatment of multiple sclerosis (MS). Based on the results of the phase III OPTIMUM trial, ponesimod was recently approved in the USA for the treatment of relapsing forms of MS and has received a positive CHMP opinion in the EU for this indication. This article summarizes the milestones in the development of ponesimod leading to this first US approval.

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