著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
この薬物動態（PK）の薬物相互作用試験は、高度に精製されたカンナビジオール（CBD;ヨーロッパのエピディオレックス、ヨーロッパのエピディオレックス）の植物由来の医薬品製剤の繰り返し投与の効果を調査しました。健康な成人におけるシトクロムP450（CYP）1A2活性の変調。このフェーズ1のオープンラベル、固定シーケンス試験では、すべての被験者が1日目に200 mgのカフェイン用量とプラセボを1つのプラセボを受け取りました。12日目から27日目の間に1日2回MG CBD。26日目に、被験者は朝のCBD用量で200 mgのカフェイン用量を1回受けました。カフェインの血漿濃度とそのCYP1A2を介した代謝物であるパラキサンチンは、非補体分析を使用して導出された1日目および26日目とPKパラメーターで測定されました。安全性は全体を通して監視されました。16人の被験者が登録され、9人が治療を完了しました。カフェインを定常状態CBDで投与すると、カフェイン曝露がCMAXで15％、AUC0-∞で95％増加し、TMAXは1.5時間から3.0時間に増加し、T1/2はプラセボ投与と比較してプラセボと比較して5.4時間から10.9時間に増加しました。。同じ条件下では、パラキサンチン曝露はCMAXで22％減少し、AUC0-∞で18％増加し、TMAXは8.0時間から14.0時間に増加し、T1/2は7.2時間から13.7時間に増加しました。全体として、予期しない有害事象はありませんでした。下痢が最も一般的であり、肝臓トランスアミナーゼの上昇により6人の被験者が中止されました。これらのデータは、CBDがCYP1A2の阻害剤であることを示唆しています。
この薬物動態（PK）の薬物相互作用試験は、高度に精製されたカンナビジオール（CBD;ヨーロッパのエピディオレックス、ヨーロッパのエピディオレックス）の植物由来の医薬品製剤の繰り返し投与の効果を調査しました。健康な成人におけるシトクロムP450（CYP）1A2活性の変調。このフェーズ1のオープンラベル、固定シーケンス試験では、すべての被験者が1日目に200 mgのカフェイン用量とプラセボを1つのプラセボを受け取りました。12日目から27日目の間に1日2回MG CBD。26日目に、被験者は朝のCBD用量で200 mgのカフェイン用量を1回受けました。カフェインの血漿濃度とそのCYP1A2を介した代謝物であるパラキサンチンは、非補体分析を使用して導出された1日目および26日目とPKパラメーターで測定されました。安全性は全体を通して監視されました。16人の被験者が登録され、9人が治療を完了しました。カフェインを定常状態CBDで投与すると、カフェイン曝露がCMAXで15％、AUC0-∞で95％増加し、TMAXは1.5時間から3.0時間に増加し、T1/2はプラセボ投与と比較してプラセボと比較して5.4時間から10.9時間に増加しました。。同じ条件下では、パラキサンチン曝露はCMAXで22％減少し、AUC0-∞で18％増加し、TMAXは8.0時間から14.0時間に増加し、T1/2は7.2時間から13.7時間に増加しました。全体として、予期しない有害事象はありませんでした。下痢が最も一般的であり、肝臓トランスアミナーゼの上昇により6人の被験者が中止されました。これらのデータは、CBDがCYP1A2の阻害剤であることを示唆しています。
This pharmacokinetic (PK) drug-interaction trial investigated the effects of repeated dosing of a plant-derived pharmaceutical formulation of highly purified cannabidiol (CBD; Epidiolex in the United States and Epidyolex in Europe; 100 mg/mL oral solution) on caffeine clearance via modulation of cytochrome P450 (CYP) 1A2 activity in healthy adults. In this phase 1 open-label, fixed-sequence trial, all subjects received a single 200 mg caffeine dose and placebo on day 1. Subjects then titrated CBD from 250 mg once daily to 750 mg twice daily between days 3 and 11 and took 750 mg CBD twice daily between days 12 and 27. On day 26, subjects received a single 200-mg caffeine dose with their morning CBD dose. Plasma concentrations of caffeine and its CYP1A2-mediated metabolite, paraxanthine, were determined on days 1 and 26 and PK parameters derived using noncompartmental analysis. Safety was monitored throughout. Sixteen subjects enrolled, and 9 completed treatment. When caffeine was administered with steady-state CBD, caffeine exposure increased by 15% for Cmax and 95% for AUC0-∞ , tmax increased from 1.5 to 3.0 hours, and t1/2 increased from 5.4 to 10.9 hours compared with caffeine administered with placebo. Under the same conditions, paraxanthine exposure decreased by 22% for Cmax and increased by 18% for AUC0-∞ , tmax increased from 8.0 to 14.0 hours, and t1/2 increased from 7.2 to 13.7 hours. Overall, there were no unexpected adverse events; diarrhea was most common, and 6 subjects discontinued because of elevated liver transaminases. These data suggest that CBD is an inhibitor of CYP1A2.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。