注意欠陥/多動性障害のある小児および青年のビロキサジン拡張放出による治療後、助けまたは傷つけられる可能性を評価する

目的：臨床医が患者の潜在的な薬を評価する場合、可能性のあるリスクに対する治療の利益の確率を比較検討する必要があります。この目的のために、現在の分析では、効果サイズの測定値を使用して、注意欠陥/多動性障害（ADHD）および青年におけるその治療の潜在的な利点を説明するために、効果サイズの測定値を使用して、新規の非刺激性ビロキサジン拡張放出（ビロキサジンER）を評価します。耐えられない有害事象による中止のリスク。 方法：これらの事後分析では、ビロキサジンERで治療された小児患者における4つの重要なフェーズ3試験からのプールデータを使用しています。患者が治療と中止の恩恵を受ける確率を説明するために、助けられたり、害を受けたりする可能性（LHH）効果サイズの測定値を計算しました。治療に必要な数（NNT）は、頻繁に使用される応答のしきい値から計算されました。危害を加えるために必要な数（NNH）は、有害事象のために中止を使用して計算されました。 結果：ビロキサジンERのLHH値は5〜13の範囲であり、被験者はビロキサジンER治療を中止するのではなく、5〜3倍の恩恵を受ける可能性が高いことを示唆しています。具体的には、ビロキサジンER治療のNNT値は6〜7の範囲でした。ビロキサジンER治療のNNH値は31から74の範囲でした。慣習により、1桁のNNT（<10）は介入が潜在的に有用であることを示唆していますが、NNH値はNNH値の値が≥10であることを示唆しています。有害事象は、それが潜在的に安全または許容可能であることを示唆しています。 結論：これらの結果は、ADHDの患者がビロキサジンERによる治療の恩恵を受ける可能性が高く、ビロキサジンER治療が好ましいLHH、NNT、およびNNH値と関連していたため、中止する可能性は低いことを示しています。ClinicalTrials.gov：NCT03247530、NCT03247543、NCT03247517、NCT03247556。

AIMS: When clinicians evaluate potential medications for their patients, they must weigh the probability of a treatment's benefits against the possible risks. To this end, the present analyses evaluate the novel nonstimulant viloxazine extended-release (viloxazine ER) using measures of effect size to describe the potential benefits of its treatment in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) as well as the risk of discontinuation because of intolerable adverse events. METHODS: These post hoc analyses use pooled data from four pivotal Phase 3 trials in paediatric patients treated with viloxazine ER. The Likelihood to be Helped or Harmed (LHH) effect size measure was calculated to describe the probability of patients benefiting from treatment vs discontinuing. The Number Needed to Treat (NNT) was calculated from frequently used thresholds of response. The Number Needed to Harm (NNH) was calculated using discontinuations because of adverse events. RESULTS: LHH values for viloxazine ER ranged from 5 to 13, suggesting that subjects were 5-13 times more likely to benefit from, rather than discontinue, viloxazine ER treatment. Specifically, NNT values for viloxazine ER treatment ranged from 6 to 7. NNH values for viloxazine ER treatment ranged from 31 to 74. By convention, single-digit NNTs (<10) suggest the intervention is potentially useful, while NNH values ≥10 for adverse events suggest it is potentially safe or tolerable. CONCLUSIONS: These results indicate that patients with ADHD are likely to benefit from treatment with viloxazine ER, and are unlikely to discontinue, as viloxazine ER treatment was associated with favourable LHH, NNT, and NNH values. Clinicaltrials.gov: NCT03247530, NCT03247543, NCT03247517, NCT03247556.