ランダム化比較試験のCOPD-A研究プロトコルを有する個人の機能的臨床検査に基づく個別化された低コストでアクセス可能な肺リハビリテーションプログラム

背景：慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者は、肺障害および肺外障害をもたらします。これらの障害を軽減するために使用される戦略は、肺リハビリテーションプログラム（PRP）です。ただし、専門センターではPRPへのアクセスが制限されており、低コストの住宅リハビリテーションプログラムの研究には個別化されていない処方があり、それが取るに​​足らないプラスの効果につながった可能性があります。したがって、理学療法士の監督と同様に、個別化された処方箋を含む新しい低コストのプロトコルを開発することが重要です。この研究では、アクセスしやすく、低コストで、個別化された肺リハビリテーションプロトコルについて説明し、COPD患者に関する毎週の理学療法士の教師セッションの有無にかかわらず実行されたときの結果を比較します。 方法：これは、サンカルロス連邦大学（UFSCAR）の肺活量測定および呼吸器療法研究所で行われる優位性である、無作為化、単一ブラインド、およびタイプのフレームワークの臨床試験の記述的プロトコルです。この試験は、ブラジルの臨床試験レジストリ（REBEC）URLに登録されています。サンプルサイズは50人の患者であり、パイロット研究の結果を使用して計算されます。 研究の議論ポテンシャルの影響と重要性：ホームエクササイズを補完する低コストで新しい監視されたリハビリテーションプログラムは、特に運動能力に関する肯定的な結果をもたらすことが期待されています。 試験登録：ClinicalTrials.gov U1111-1220-8245。2018年9月20日に登録。

BACKGROUND: Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) present pulmonary and extrapulmonary impairments. The strategies used to mitigate these impairments are pulmonary rehabilitation programs (PRP). However, there is limited access to PRP in specialized centers and the study of low-cost home rehabilitation programs had non-individualized prescription, which might have led to insignificant positive effects. So, it is important to develop new low-cost protocols that involve individualized prescription, as well as physiotherapist supervision. This study describes an accessible, low-cost, and individualized pulmonary rehabilitation protocol and compare its results when performed with or without a weekly physiotherapist-supervised session on patients with COPD. METHODS: This is a descriptive protocol of a clinical trial, randomized, single-blinded, and type of framework is superiority conducted at the Spirometry and Respiratory Physical Therapy Laboratory of the Federal University of São Carlos (UFSCar). The trial is registered in the Brazilian Clinical Trials Registry (ReBec) URL: http://www.ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-533hht/ with Register Number UTN code U1111-1220-8245. The sample size is 50 patients and is calculated using the results of a pilot study. DISCUSSION-POTENTIAL IMPACT AND SIGNIFICANCE OF THE STUDY: It is expected that the low-cost and new supervised rehabilitation program complemented with home exercises will present positive results, especially on exercise capacity, which will make available a more accessible and effective PRP for patients with COPD. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov U1111-1220-8245 . Registered on September 20, 2018.