ランダム化比較試験におけるバイアスのリスクの程度：それは根のカバレッジの結果に影響を与えますか？

目的：ランダム化比較試験（RCT）で報告された平均（MRC）および完全な根カバレッジ（CRC）の経時的な改善が文書化されています。私たちの目的は、ROBが一般的に実行されるルートカバレッジ手順の有効性を評価するRCTで報告された関連する結果に与える影響を評価することでした。 方法：結合組織移植片を備えた冠状に進行したフラップのビラミナー技術の使用を含むRCTが選択されました。次のデータが抽出されました：MRC、CRC、利益相反が対処されたかどうか（はい/いいえ）、ランダムシーケンス生成の妥当性、割り当ての隠蔽、および結果評価の盲検化。試験は、異なる期間に従って4つのグループに分類されました。報告試験の統合基準（1996年以前）、配偶者（1997年から2001年）、配偶者2001（2002年から2010年）、2010年（2011年から2019年）。グループ平均間の違いは、統計分析を使用して評価されました。 結果：検索により、1993年から2019年の間に公開された合計47のRCTが包含基準を満たしました。選択したRCTの時間の経過とともに低いROBへの傾向が観察されました。ただし、含まれた試験の程度に関するMRCとCRCの違いは有意ではありませんでした。 結論：ROBの程度は、この調査に含まれるRCTで報告されたMRCおよびCRCに影響を与えませんでした。この発見は、臨床転帰の観察された改善が時間の経過とともに改善されることは、外科的技術の改良などの他の要因に起因するはずであることを示唆しています。

OBJECTIVE: Improvement over time in mean (MRC) and complete root coverage (CRC) reported in randomized controlled trials (RCTs) has been documented. Our objective was to assess the effect that the ROB has on relevant outcomes reported in RCTs evaluating the efficacy of a commonly performed root coverage procedure. METHODS: RCTs that involved the use of a bilaminar technique of coronally advanced flap with connective tissue graft were selected. The following data were extracted: MRC, CRC, whether conflict of interest was addressed (yes/no), adequacy of random sequence generation, allocation concealment, and blinding of outcome assessment. Trials were categorized into four groups as per different time periods: before Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (before 1996), CONSORT (1997 to 2001), CONSORT 2001 (2002 to 2010), and CONSORT 2010 (2011 to 2019). Differences between group means were assessed using statistical analyses. RESULTS: The search yielded a total of 47 RCTs published between 1993 and 2019 that met the inclusion criteria. A trend toward lower ROB over time in the selected RCTs was observed. However, differences in MRC and CRC with respect to the degree ROB of included trials were not significant. CONCLUSIONS: Degree of ROB did not influence MRC and CRC reported in the RCTs included in this investigation. This finding suggests that the observed improvement of clinical outcomes over time should be attributed to other factors, such as refinement of surgical techniques.