[同種造血幹細胞移植に対する71の正常な健康なドナーにおけるHSC動員におけるPEG-RHG-CSFの有効性と安全性]

目的：同種ヘマトピエト質幹細胞移植（同種-HSCT）の71人の健康なドナーの71人の健康なドナーの造血幹細胞動員におけるペギー化された組換え肉細胞コロニー刺激因子（PEG-RHG-CSF）の有効性と安全性を遡及的に分析する。 方法：2018年3月から2019年7月までに、71人の患者がウエスタンシアター病院総司令部でAllo-HSCTを受けたことが研究に登録され、すべての幹細胞ドナーに12 mgでPEG-RHG-CSFの単回投与を皮下注射しました。4日間注射した後、CD34+細胞数を検出し、CD34+細胞数に従って4日目または5日目に幹細胞を収集しました。収集基準の成功は、CD34+細胞以上2×106/kgであり、優れた収集基準はCD34+細胞以上4×106/kgでした。動員後の副作用が観察され、収集時間、成功率、優れた速度、収集の時間、およびドナーでの評価が評価され、注入された細胞数、生着速度、生着時、およびレシピエントの急性移植片と湿気症（AGVHD）の発生率が評価されました。 結果：71人の健康な幹細胞ドナーには、39人の男性39人と32人の女性が38歳（16-58）の女性39人が含まれていました。4日目のCD34+細胞の中央値数は46（7.4-133）/μLであり、そのうち39症例が4日目に40/μLで収集され、CD34+細胞20-40/μLの28症例が5日目に収集され、CD34+細胞の治療後にCD34+細胞が<20/μLで収集されました。65症例が1回、6症例が2回収集されました。収集されたCD34+細胞の中央値は6.1（3.1-18.1）×106/kgでした。成功収集率は100％（71/71）で、優れた収集率は81.6％（58/71）でした。すべての症例は筋肉と骨の痛みの程度がさまざまで、17症例（23.9％）が頭痛、11症例（15.5％）が疲労し、3症例（4.2％）が軽度の発熱でした。71人のレシピエントのうち、注入された単核細胞（MNC）の中央値は8.3（5-23.3）×108/kgで、注入されたCD34+細胞の中央値とCD3+細胞は5.3（3.1-10.7）×106/kgおよび1.9（0.5-7.6）×108/kgでした。その中で、68症例（95.8％）が安定した生着があり、好中球の生着時間の中央値は11日間で、血小板生着の時間の中央値は12日間（8-23）でした。生着された68の症例のうち、15症例（22％）が3人の患者（4.4％）のグレードⅲ-ⅳAGVHDを含むグレードⅱ-ⅳAGVHDを有し、2症例（2.9％）が重度のAGVHDで死亡しました。 結論：Allo-HSCTドナーの動員のために、PEG-RH-G-CSFは効果的で安全で、便利であり、HSC動員のためのより多くのオプションを提供します。

OBJECTIVE: To retrospectively analyze the efficacy and safety of pegylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (PEG-rhG-CSF) in hematopoietic stem cell mobilization in 71 normal healthy donors for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). METHODS: From March 2018 to July 2019, 71 patients received allo-HSCT in The General Hospital of Western Theater Command were enrolled in the study, a single dose of PEG-rhG-CSF was injected subcutaneously at 12 mg to all the stem cell donors. After injection for 4 days, CD34+ cell number were detected, stem cells were collected on day 4 or 5 according to the CD34+ cell number. The successful collection criteria were CD34+ cells≥2×106/kg, and the excellent collection criteria were CD34+ cells≥4×106/kg. The side effects after mobilization were observed and the collection time, the success rate, excellent rate, and times of the collection were evaluated in the donors, as well as the infused cell number, the engraftment rate, the time of engraftment, and the incidence of acute graft-versus-host disease (aGVHD) of the recipients. RESULTS: Seventy-one healthy stem cell donors included 39 males and 32 females with a median age of 38 (16-58) years old. The median number of CD34+ cells on day 4 was 46 (7.4-133)/μl, of which 39 cases with CD34+ cells ≥ 40/μl were collected on day 4, 28 cases with CD34+ cells 20-40/μl were collected on day 5, and 4 cases with CD34+ cells <20/μl were collected on day 5 after a salvage treatment with rhG-CSF. Sixty-five cases were collected once, while 6 cases twice. The median number of collected CD34+ cells was 6.1(3.1-18.1)×106/kg. The success collection rate was 100% (71/71), and the excellent collection rate was 81.6% (58/71). All the cases had varying degrees of muscle and bone soreness, 17 cases (23.9%) had headache, 11 cases (15.5%) had fatigue, and 3 cases (4.2%) had a mild fever. Among 71 recipients, the median number of infused mononuclear cells (MNC) was 8.3(5-23.3)×108/kg, the median number of infused CD34+ cells and CD3+ cells was 5.3(3.1-10.7)×106/kg and 1.9 (0.5-7.6)×108/kg, respectively. Among them, 68 cases (95.8%) had a stable engraftment, the median time of neutrophil engraftment was 11(8-19) days, and the median time of platelet engraftment was 12(8-23) days. Among the 68 cases who were engrafted, 15 cases (22%) had grade Ⅱ-Ⅳ aGVHD, including grade Ⅲ-Ⅳ aGVHD in 3 patients (4.4%), 2 cases (2.9%) died of severe aGVHD. CONCLUSION: For allo-HSCT donor mobilization, PEG-rh-G-CSF is effective, safe, and convenient, providing more options for HSC mobilization.